福爱乐医用胶(FAL)及其应用 田霞 卢永顺 [关键词] 医用胶 医用胶治疗学 [摘要] 本文概述了医用胶的定义、分类、标准、发展简史、国内外发展现状,特别介绍了FAL医用胶的生物学性能;由于FAL(NOCA+NBCA)提高了单体纯度，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工
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福爱乐医用胶(FAL)及其应用
田霞 卢永顺
[关键词] 医用胶 医用胶治疗学
[摘要]
本文概述了医用胶的定义、分类、标准、发展简史、国内外发展现状,特别介绍了FAL医用胶的生物学性能;由于FAL(NOCA+NBCA)提高了单体纯度，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工具，使医用胶在许多科室成为必用品，发展成为医用胶治疗学.介绍了FAL 在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整型等科室手术中应用的适应证、操作要点及效果.
1.医用胶概述
1.1医用胶的定义
医用胶属于生物医学特殊功能性胶粘剂,除了具有通常的胶接功能和力学功能外,还应具有生物医学功能.国际上把用来制造与人体生理环境(人体组织及血液等)相接触的医疗用品统称为生物医学工程材料.在我国作为Ⅲ类医疗器械管理.
1.2医用胶分类及标准
依据2005年中国医疗器械法规及监督指南,医用胶在医疗器械分类中列为Ⅲ类6865-3,包含医用α-氰基丙烯酸酯,并将福爱乐医用胶标准YZB/国 0941—2003列为国家唯一的被认可的医用胶检测标准.
1.3医用胶发展简史及现状
在外科手术中,抗菌、止血是基础,对生物体组织的修复,缝、扎是两项最基本的操作.这种方法不仅烦琐费力，且易造成出血和新的损伤，给病人带来更多的痛苦；对于那些找不到出血点的大面积渗血，医生也感到束手无策。如果能用胶粘代替或部分代替缝合，用喷胶能止住小血管的渗血或封闭癌浆膜面，将是外科手术的一场革命，近百年来，人们为了寻找一种理想的医用胶，而进行了不懈的努力。
至今人们已经研制出数千种粘合剂，但是能适合医用的确寥寥无几，都被严格的医用指标所卡掉了。
1959年美国Eastman Kodak公司出品的Eastman910（α-氰基丙烯酸甲酯）瞬间粘合吸引了医学界。
从1960年Nathan等人首先将其用于动脉吻合[1]，1972年FDA批准（α-氰基丙烯酸异丁酯）医用后又仃止[2]，直到2003年美国强生公司向我国申请经FDA批准的《表皮粘合剂》（2-OCA）（α-氰基丙烯酸仲辛酯）（2-Octyl Cyanoacrylate）,2004年进入北京协和医院，但因价高且仅限表皮应用，遭到冷落[3]
1963年日本厚生省批准ァロンァルファA「三共」（α-氰基丙烯酸乙/正丁酯）作为牙科用胶及外科用胶。相继德国B.Braun公司出品的兰色胶(Histoacry Blau)(α-氰基丙烯酸正丁酯),1994年售价为375元/0.5ml.,2000年德国Meyer-HääkË公司向我国进口EPIGLU<爱必肤>人体组织粘合剂(α-氰基丙烯酸乙酯),价高冷藏仅限表皮使用.
1966年我国辽宁省盖县生产的<661>(α-氰基丙烯酸异丁酯)(IBCA),1999年河南省永城县/北京又出现了的瞬康医用胶(康哌特) (科峰)、宜昌的（胜康）医用胶等产品,其主体胶都是(IBCA).
1971年陕西省首创将上海信谊药厂生产的<504>(N-BCA)(α-氰基丙烯酸正丁酯)用于输卵管粘堵绝育,临床证明<504>存在聚合太快医生来不及操作、聚合体硬脆、单体粘度小易流淌、不显影等不足,在1974年的国家计划生育工作会议上,林佳媚和林巧稚提出必须对<504>进行改性后方可再进入人体. 1978年1月本人在西安化工研究所有幸主持女性绝育粘堵剂及以后的男女绝育粘堵剂六五科技攻关项目,经查阅了大量的英、日、俄、德资料,受到苏联的一篇论文的启发即:用高碳酯(506)可以改变低碳酯(501)的性能.是否可以用α-氰基丙烯酸正辛酯<508>(N-OCA)(N-octyl-α-Cyanoacrylate)改变(504)的性能.经过200多次合成试验,研制出纯度只有92%的<508>单体(通过红外、核磁、元素分析),又经过84次配方筛选,于1978年研制出输卵管绝育粘堵剂,简称J-2胶[4.5].在动物试验成功基础上进入临床.接着研制成功男性J-3胶[6.7]..1980-1983年由第四军医大学、武汉同济医学院、天津劳动卫生研究所,在没有任何符合现代毒理学试验参考资料的情况下,完成了急毒、亚急毒、染色体畸变、促癌变、三致(致突变、致畸、致癌)、繁殖等试验结果均为阴性.由西安医学院二附院完成抑菌试验(金黄色葡萄球菌、白葡萄球菌、四合联球菌、溶血性链球菌、甲性链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、变形杆菌、枯草杆菌、绿脓杆菌、酵母菌等) 对11种细菌形成抑菌带.在完成以上生物学试验的基础上,在西安医大一、二附属医院、西安市第一、二、四、中心医院、四医大西京医院、唐都医院、口腔医院、武汉同济医学院器官研究所、苏州大学第一医院、深圳市医院、沈阳中国医大一院、天津肺科医院、大连友谊医院、福建南平市立医院、山东齐鲁医院、上海仁济医院、包头市中心医院、安阳市医院、新密肛肠病研究所等医院的以著名器官移植学家夏穗生教授为首的数百位医生的鼎力协助与共同参与下,10年(1978-1988)间我们研制出:J-2胶、J-3胶、显影CD胶、ZT胶、V-1胶、V-2胶、TH胶、眼用胶、OB胶、BC胶、喷雾PW胶、EC胶、F-TH胶、D-TH胶、ZM胶、疝气胶等<508>系列医用胶. 进入临床20个科室约100万例,仅J-3胶在陕西省13个市县达10万例. [8.9]， 1988-1989年于西安我们召开了两届3次医用胶研讨会,是我国医用胶应用研究的新的里程碑;已向临床各领域全面渗透.1991年医用胶研究室南迁至深圳和广州(1993年)实现了科研成果企业化的转变.(1993-1996)年在广州召开3-4届研讨会.5次研讨会共收到论文625篇,许多医院的一些科室已将医用胶作为手术常规用胶[10].1994年系列医用胶通过了国家投产鉴定,,医用α-氰基丙烯酸酯被列入1997年版国家医疗器械分类目录Ⅲ类6865-3项.如果说把504单体作为第一代医用胶,以508为主体胶的系列胶 作为第二代医用胶,2002年在北京中关村高新技术园,我们研制出的喷涂型福爱乐医用胶可称谓第三代医用胶.2005年福爱乐医用胶标准:YZB/国 0941-2003已列为国家唯一被认可的医用胶检测标准[11] 临床的需要及医生创造性的应用，形成了医用胶治疗学[12]
2. 福爱乐医用胶(FAL)
2.1 FAL优化组成（研制出纯度>99%的单体）,提高胶的综合性能[33-37]
FAL由高纯度α-氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)与α-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)组成. 除掉第二代医用胶配方中的502、DTDP、有机玻璃、氟里昂等各种添加剂及配方规格多达17种子过于繁杂的弊端。FAL固化时间为2-6S（来得及操作）、扩散及封闭性能好、聚合膜韧性好弯折180度不断裂、聚合热低、粘接强度大等优点满足了临床要求.
2.2 FAL完善无菌配套工具及规格
研制出得心应手的用胶工具（均获专利）[33-37]，喷涂自如，根椐不同的临床要求，医生可任选相应的规格型号，结束了用镊子涂胶的时代。
封闭 止血 喷涂自如 多种规格型号 临床自由选择
福爱乐医用胶（FAL）规格型号
规格
ml |
0．5 |
1.0 |
1.0 |
1.0 |
1.0 |
1.5 |
1.5 |
| 型号 |
涂抹 |
喷涂-A |
喷涂-B |
喷涂-C |
腔镜-A |
腔镜-A |
喷涂-B |
配套工具
密封
EO灭菌 |
吸胶瓶
涂胶棒 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
2.5cm
喷头 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
平喷头 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
8.3cm
喷头 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
腔镜用
喷头 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
腔镜用
喷头 |
吸胶瓶
涂胶棒
喷胶瓶
平喷头
8.3cm
喷头 |
| 适用 |
小切口
粘合碎
骨固定
点状出血封闭 |
小创面
喷涂封闭止血 |
大创面喷涂封闭止血 |
较深创面喷涂封闭止血 |
腹腔镜下较小
创面封闭止血 |
腹腔镜下创面封闭止血 |
大+深
创面喷涂封闭止血两用 |
工具特点:①吸胶瓶整体光滑,吸胶口适当确保用胶一滴的定量;②灵巧的涂胶棒,大小头各有其用③喷胶瓶可将胶全部喷完,不用任何抛射剂④深部选用转向360度喷头⑤配备在微创腹腔镜下手术用的喷胶装置.解决腹腔镜下手术后创面封闭止血难的问题。
2.3 FAL的生物学性能
FAL共完成17项生物学检测，临床1000余万例,追踪观察30多年,没有发现不良反应.FAL喷胶膜在体内被吸收2-4周通过呼吸粪便排除体外.美国《表皮用胶》完成6项检测[3]，瞬康胶完成3项检测.
| 检测项目 |
福爱乐医用胶N-OCA+N-BCA |
美国表皮用胶2-OCA |
瞬康医用胶I-BCA |
| 细胞毒性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
| 皮内剌激 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
| 皮肤致敏 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
| 急性全身毒性 |
阴性 |
阴性 |
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| 溶血 |
阴性 |
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| 热原 |
阴性 |
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| 致突变（Ames） |
阴性 |
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| 致畸 |
阴性 |
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| 致癌（长期毒性） |
阴性 |
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| 植入 |
阴性 |
阴性 |
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| 降解 |
降解出对人体无毒无害低分子被人体吸收后排除体外 |
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| 眼剌激 |
阴性 |
阴性 |
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| 促癌变 |
阴性 |
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| 染色体畸变 |
阴性 |
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| 繁殖 |
阴性小白鼠两代无畸胎 |
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| 亚急毒 |
阴性 |
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| 抑菌 |
对11种细菌形成抑菌带 |
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3. FAL临床应用 [13-32] (操作方法详见说明书或应用报告)
由于FAL提高了单体纯度，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工具，使医用胶在许多科室成为必用品，发展成为医用胶治疗学.以下就FAL 在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整型等科室手术中应用部位、操作要点及效果作一介绍.
| 科室 |
应用部位 |
操作要点 详见FAL论文集 |
效果 |
| 普外 |
①体表切口
②甲状腺切口
③肝脾切断面
④重度脾外伤
⑤胆囊切除面
⑥肝脓肿(囊肿包虫囊肿)囊腔
⑦褥疮治疗
⑧癌浆膜面
⑨食管胃吻合
⑩肛瘘粘堵
⒒主胰管栓塞
12痔疮切除 |
常规止血缝合皮下,严密对合皮缘 滴胶于涂胶棒上涂匀
用纱布沾干创面,立刻喷胶,再用大网膜覆盖
将大网膜喷胶后贴于脾上
用纱布沾干胆囊床,喷FAL,折叠粘合留下的浆膜
开窗引流术后对囊腔壁喷胶,将大网肛贴于囊腔内
彻底清创,刮除脓苔及坏死组织至新肉芽沾净血液快速喷胶
对准癌浆膜面喷胶,其喷胶范围大于癌浸2-3cm
将FAL喷于吻合口周围
刮净管腔注入FAL
胰十二指肠切除术,将FAL注入主胰管行栓塞术
创面沾干后,喷FAL |
粘合皮肤
粘合美观
止血封闭创面
止血保脾
止血防胆瘘
封闭预防胆漏
封闭创面
保护癌浆膜面防转移
封闭吻合口防止狭窄
堵瘘
不作胰肠吻合防胰漏
止血止疼护创 |
腹腔
镜下 |
胆囊摘除术
反流术
输卵管造口术
卵巢肿瘤剥除术中的止血
腹腔镜手术穿刺口的粘合
腹腔镜阑尾切除术中的防漏 |
标准四孔法操作:胆囊切除(胆囊管及胆囊静脉的处理均采用经典方法完成)后经右腋前线5mm锥鞘置入FAL专用腔镜导管,管尖距胆囊床胆囊三角和胆囊管残端2-3 cm,吸尽渗血渗液,均匀喷FAL1.5ml,3-6S固化成膜,立即止血覆盖封闭创面
对创面用生理盐水冲洗并吸引后,通过FAL喷胶长喷头距创面4 cm,开始按6-7下为打气,第8下开始喷胶，3-6S可见固化成膜立即止血
当输卵管开窗后渗血面较大 电凝止血会影响输卵管再孕功能 可用钳夹基底部止血 吸净创面积血，立刻喷FAL 60S后松钳
腹腔镜下手术是器械依赖性操作 止血困难既延长手术时间又易造成副损伤 将FAL长喷头从穿刺套管口送入腹腔 在距创面3-4 cm按压喷瓶第8下喷出FAL3-6S固化成膜封闭止血
腔镜术毕创口的吻合:对合皮缘 将事先留在吸胶瓶中的少量FAL滴在皮肤表面 用涂胶棒涂抹均匀
镜下切除阑尾后将FAL长喷头沿腔镜套管插入至残端处 清创喷FAL 立即封闭残端创面 |
封闭
止血封闭
止血
无腹腔出血及发热并发症
封闭创口免缝简化穿剌孔闭合
无渗漏无出血无腹膜炎等并发症 |
神经
外科 |
①窦壁的止血
②窦壁缺损
③引流静脉导入窦壁断裂处
④颈内动脉大脑前动脉的分支处断裂
⑤颅内大血管裂伤出血
⑥创面渗血
⑦椎间动脉/静脉丛出血
⑧术中止血
⑨辅助处理吻合血管
⑩填塞颅内静脉窦
⒒动脉瘤壁加固术
⒓动静脉畸形
⒔硬脑膜粘合
⒕颅骨成型术1
15颅骨缺损的修补:
16开放性颅脑损伤
17颅底骨折合并硬脑膜破损
18额窦眶板鼻腔的眶壁粉碎性骨折，伴硬脑膜撕裂
19颅底内外沟通性肿瘤术中应用
20经蝶窦摘除鞍内肿瘤后,一期重建鞍底
21脑瘤切除后,修补硬脑膜防治硬膜外积液或CSF漏
22治疗颅脑手术切口CSF漏
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压迫裂口两端控制出血,用喷胶的明胶海绵敷贴固定5-6S松手
以棉片压迫窦漏口,取略大于漏口的骨膜或肌膜贴敷其上喷胶,再敷贴喷胶的明胶海绵
引流静脉电凝止血同时,找到引入窦襞的孔洞,在控制出血时,用喷FAL略大于漏口的明胶海绵贴敷于漏口上
吸引器控制出血同时,按压颈动脉,用喷胶的肌片贴于断裂口5-6S
暂时夹闭裂口两端,吸净血液,将喷FAL肌膜贴于断裂口3-5S松开
脑组织或硬膜大面积渗血:沾于创面立刻喷FAL薄<0.5mm匀
清创后喷FAL
颅骨与硬膜分离的渗血将FAL喷于明胶海绵上填塞伤处
用骨膜包绕吻合处滴1-2滴FAL,轻轻松动一端血夹,少许血液促进固化.3-5S吻合处止血
如矢状窦乙状窦等被肿瘤闭塞的窦腔,切除肿瘤后静脉窦大出血,盐水纱布压迫后喷FAL.
动脉瘤体大蒂粗短,难以分辨夹闭时,用菲薄的绵丝纤维喷FAL后包绕动脉瘤,以加强瘤壁,防止出血
直视下用FAL对动脉行栓塞术
在动脉瘤夹周围 或动脉瘤壁,硬脑膜修补缝隙 及小的缺损处, 复位颅骨瓣与骨窗缘之间,术中除去的颅底,先覆盖帽状腱膜,再涂FAL
外伤性粉碎性颅骨骨折:修补硬脑膜之后,把碎骨片取出用3%H202消毒清洗沾干,用FAL将碎骨片拼好原位粘合 于硬脑膜上
如前颅部外伤性颅骨骨折,颅骨缺损1.5-2cm者可以用FAL修补
颅骨肌瓣粘合 :开颅手术可把骨瓣游离,术毕将骨瓣缘涂上FAL复位.无松动移位不影响愈合
:由于局部帽状腱膜破碎,无法取材修补,采用肌膜覆盖破损处,周边涂抹FAL.
将涂FAL的肌片或明胶海绵贴切敷于颅底硬膜的撕裂处
去除无生机的碎骨片之后，用涂FAL的肌片修补硬脑膜裂口，再用涂FAL的明胶海绵重建眶板 鼻腔侧壁及填塞额窦
切除肿瘤的同时，用肌片或明胶海绵对缺损的硬脑膜和颅底予以填塞修补.如前颅底-筛窦-鼻腔沟通肿瘤在切除前颅底和筛窦内肿瘤后 .用涂有FAL的明胶海绵填塞于筛窦 筛板上,二期经鼻腔摘除鼻腔内肿瘤部分
鞍内肿瘤摘除后 妥善止血,用涂有FAL的明胶海绵(同鞍底开窗大小)重建鞍底,再以同样方法填塞蝶窦.
脑瘤切除后,有时硬脑膜难缝合或缝紧时可导致硬脑膜积液,甚至CSF,常规用涂FAL肌片或明胶海绵予以敷贴封闭
剃净切口周围的毛发,常规消毒,用镊子将伤口撑开,消除不健康级织,用无菌棉球吸干CSF,在漏口中滴1-3滴FAL(剂量视漏口大小定)同时用镊子从切口两侧向漏口挤压头皮3-5S即可粘合.若漏口张力过大可加缝一针,再以适当大小的涂FAL的明胶海绵粘敷于表面. |
止血
止血修补
修补
止血修补
止血
止血
止血
止血
止血防止血管狭窄
止血
防止出血
止血
粘合硬脑膜
粘合颅骨
修补颅骨
封闭修补
封闭
堵漏
堵漏
堵漏
防漏
堵漏
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骨科 |
1椎体手术中的应用
2膝关节手术中的应用
3粉碎性骨折的应用
4肌腱韧带的粘合
5脊柱外科的应用 |
术中暴露准备切除部位之椎体,在椎体内钻孔注入FAL,使骨小伙梁间隙及微循环血管栓塞,待FAL完全固化后,环钻咬除骨质,无明显
出血.
膝关节强直手术广泛软组织松解,软组织创面及骨面渗血较多.对创面纱布压迫止血后,立刻喷FAL(厚度<0.5mm).
适于四肢粉碎性骨折:股骨干粉碎、肱骨干骨折、胫腓骨骨折、内外踝骨骨折、尺骨骨折、锁骨骨折等.其方法:
常规行手术切开暴露骨折端,清理出碎骨块,盐水浸泡,先将内固定物(钢板或髓内针等)上好,将部分缺损处骨块擦干净,把缺损骨折处血液清理干净,用FAL喷涂骨碎裂面,助手迅速将碎骨块原位粘合于缺损处,挤压2-3min后松手,查局部粘合良好,逐层关闭创口;如
为开放性粉碎骨折,应将碎骨块浸于庆大霉素盐水中,洗净擦干迅速粘合于缺损处.
①单环扎+FAL粘合,适用于肌腱对合张力较小者;②双环扎+FAL粘合,适用肌腱对合张力较大者;③四定点固定+FAL粘合,肌妥韧带四定点固定后,再用FAL粘合肌腱韧带间隙及残端;④陈旧性肌腱韧带或肌腱韧带缺损者采用:A自体肌腱移位替代,移位替代对接单环或双环扎+FAL粘合;B人工肌腱替代,应用国产碳纤维编织带(手的肌腱一般用三束,跟腱髌韧带应用12束),吻合替代时先将肌腱断端制成鱼咀状→插入人工肌腱→双环扎包绕固定→FAL粘合残端.
①在吸净伤口出血后,直接用FAL 止血效果满意;②对出血不易控制上述方法难以奏效者,采用FAL+明胶海绵或游离部分肌瓣或筋瓣+FAL粘合;③硬肌破裂或脑脊液漏,损伤小者直接用FAL阻塞,或用明胶海绵+FAL复盖和肌瓣或筋膜瓣+FAL粘合 |
止血
防粘连
粘合成形
粘合
封闭 |
心胸
外科 |
1动脉吻合口的出血
2静脉吻合
肺动脉切口缝合处出血
3心脏表面止血
4较深部渗漏血
胸骨上凹出血
5胸腔手术胸壁残面出血 渗血
6气管 支气管
成形式术
7食管及贲门癌手术中应用
8分叶不全的肺残面或创面的闭合
9支气管切除
9纵隔切除及胸内纵隔淋巴清扫
10肋骨骨折
11脓胸胸膜剥脱和Heller氏手术中的应用
12支气管残端瘘 食管气管瘘
13内镜下难治性气胸的封堵 |
大动脉吻合 大动脉-人造血管吻合口:在放开血流前行预防性喷胶.擦干局部残血,喷FAL;如放开血流后仍有出血点,再阻断 擦干局部再次喷FAL.当人造血管移植 主动脉手术完成或右心房面出血,插针排气孔呈喷射性出血,则用侧壁钳夹住出血处两侧,擦干后只需涂一小伙滴胶,约10s后松开钳夹.喷射性出血无效.
将静脉或肺动脉吻合口置于自然态(园形),擦干局部残血,喷FAL
心脏手术切口大都在心脏前面,缝合后常有切口缘及缝针孔出血.如四联症流出道加宽修补术 心脏再次手术心包粘连的分离面出血,有的患者长期应用抗凝药物,手术中应用肝素等原因,致使心脏创面多处出血,既不便缝扎,又不宜电灼止血.方法:用干纱布沾干创面,轻轻压迫后立即喷FAL(喷胶厚度<0.5mm),心脏表面出现手色薄膜
将FAL喷在明胶海绵上,立即压迫局部可立即止血
喷FAL可立即止血(喷胶厚度<0.5mm)
用FAL喷涂吻合口,使之封闭严密,不影响血运(喷胶厚度<0.5mm)
在食管胃单层吻合后于吻合口周围喷上一层FAL(喷胶厚度<0.5mm) 不作加强缝合,可预防吻合口瘘及食管狭窄.
对肺创面较大的出血及漏气进行缝扎或电凝止血.较单纯用缝合能更多地保留肺容量及其功能.在肺膨胀状态下向创面喷FAL(喷胶厚度<0.5mm)
残端间断缝合8-10针,对合后在吻合口喷上一层FAL,立即用游离的胸膜全周性包盖.(注意用纱布遮盖不需要喷胶的部位) (喷胶厚度<0.5mm)
先予以初步止血,快速喷FAL覆盖保留的纵隔胸膜,压迫数秒,使其牢固地粘附于创面上,能缩小纵隔创面
① ① 患者卧位患侧向上,找准骨折部伴位;②皮肤消毒局麻后,用16号针头剌入骨折处,常须沿骨膜滑入折端尖隙;③接上盛有FAL0.2-0.5ml针管快速注入;④拔针后手指压迫30-60S,如局部疼痛则再注射麻药封闭,纱布包扎;⑤对肋骨双折胸襞软件包化者,用敷布巾钳夹持复位后,即行折端间隙注FAL粘接;⑥对乳癌扩大根治术,切下肋段,以钳夹持,重入原位,向断端面滴两滴FAL,保持30S,即可牢固粘接
胸膜剥脱术中,经常撕破胸膜引起漏气,且肺表面常有多发性的小支气管瘘口,在清理脓腔后,擦干局部刮除陈腐组织,在新鲜的创面上喷FAL封闭裂口及瘘口
经纤支镜或气管镜下清洁瘘口,置入裂隙部,注入FAL/1ml注意:
①选择病人瘘口不宜过大<0.5cm,有支气管内膜结核者因残端炎症糜烂严重不宜用胶;②注入FAL时病菌人宜患侧卧位,以防流入对侧(纤支镜);③术后加强镇咳治疗,肯定粘堵成功后,选择适当抗生素或抗痨药冲洗脓腔,以促进瘘口愈合;④瘘口的处理应平整清洁,使FAL易覆盖,可用吸引器将分泌物尽量吸净;⑤FAL通过专用导管长于镜面2-3cm注入,注胶时停止负压;⑥注毕立即将镜取出,注胶管从镜端取出防止粘污镜子头
①患侧向上②第五或第六肋间为进镜点也可依X线胸透或摄片肺压缩形态选切口,应避开胸膜粘连处;③局麻下沿肋骨上缘切开皮肤0.5-1cm,进套针拔出针芯,沿套针插入纤支镜,如有积液应吸除;④寻找漏气孔:一般在缝隙仔细查找若发现有肺大泡胸膜粘连纤维化或钙化时,注意会有破口以有否气泡名逸出而定注入生理盐水3-5ml负压吸引嘱患者轻咳深呼吸观察到气泡破裂处即为裂口;⑤将纤支镜前端置于漏气口2-3cm处,用无菌20ml注射器抽过滤空气5mlFAL/1-2ml经导管快速注入,见胸膜破口被白色胶膜封闭观察5-10min无漏气撤出纤支镜⑥继续留置胸腔闭式引流管,负压吸引12-48h,X线证实肺复张后拔管. |
止血
止血
止血
止血
止血
封闭
封闭
粘合
粘合
粘合
粘接
堵瘘
堵瘘
堵瘘
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| 妇产科 |
1妇科手术中应用
2手术切口粘合
3剖腹产子宫肌瘤卵巢囊肿等腹部切口
4会阴切口粘合
5新生儿脐带喷FAL处理
6覆盖癌浆膜面 |
子宫附件切除后残端渗血 子宫肌瘤剜出术后残腔渗血 采用喷涂止血。如有活动性出血时，经纱布压迫在暂时止血的同时，快速在
创面上喷FAL或用喷FAL的明胶海绵贴敷，稍稍施压观察5分钟
妇产科腹部手术:常规切口可清创后分别缝合腹壁各层皮下组织使真皮对合一条线,距切口缘两侧3cm以长条纱布覆盖,术者用两手推挤纱布下腹襞对拢切口两面三刀侧皮片,擦干残血,距切口约15cm均匀喷FAL,15S后松手.
由于腹部横切口张力小其皮缘不必缝合,对合真皮涂FAL2cm/1滴,用涂胶棒涂抹均匀
胎儿胎盘娩出后盐水常规冲洗切口,缝合阴道粘膜深层肌肉及皮下组织,距皮切缘0.3-0.5cm以两把无齿钳将会阴切口皮肤拉拢对合整齐,拭净血液,将FAL2cm滴一滴FAL,(用涂胶棒涂抹均匀)立即固化成膜完成粘合
注意:切口要净,皮缘要对合紧密,涂胶量要少,否则在伤口中形成硬块,影响愈合
脐带根部周围常规消毒,距脐轮1-1.5cm处止血钳结扎结扎(气门芯结扎)0.3cm处剪断脐带,常规消毒脐带残端断面,将FAL均匀喷上
观察30SFAL固化成膜不加敷料局部暴露干燥可入水洗澡
妇科手术对将切除的癌浆膜面可先喷涂FAL后再切 |
止血
粘合
粘合
粘合
封闭
封闭 |
泌尿外科
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1耻骨后前列腺摘除术
肾癌根治术
全膀胱切除术
中耻骨后静脉丛渗血出血
2包皮环切术
3肾碎裂伤
4尿道瘘的治疗
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① ① 充分暴露渗血创面,用纱布遮盖不需要用胶部位；
② ② ②结扎明显出血点，尽力吸净血液及水份，并用盐水纱布压迫数秒钟；
③ ③ ③移去纱布将FAL均匀喷于创面；
④ ④ ④3-5秒固化成膜，如仍胡渗血可吸净血液重复喷FAL，必要时再覆盖一层喷有FAL 的明胶海绵。
① ① 常规消毒铺由阴茎根部阻滞麻醉；
② ② ②按常规范围环切包皮结扎止血（用激光切除不必结扎止血）；
③ ③ ③用布巾钳或蚊式血管钳4把，将内外板创缘对拢提起，按2cm滴1滴FAL 并快速用涂胶棒涂抹均匀，15S后松开钳子行无菌包扎，粘合完毕。
常规显露肾脏并彻底清理创面，对出血严重先行阻断肾蒂，探察损伤部位，结扎明显出血点；伴有肾盂肾盏裂伤者先行缝合关闭尿路
，在肾实质裂口处喷FAL，使其止血粘合后再轻轻缝扎
① ① 先行造影了解肾输尿管膀胱及尿道情况，再作瘘道造影明确瘘
道位置长度形态直径等；②术前用生理盐水100ml+庆大霉素8万U
冲洗瘘道每天2次共3-5d.然后搔刮瘘道壁以形成新创面再用以上抗生素液冲洗瘘道并用生理盐水5ml+头孢噻肟钠1g作瘘道周围注射;③尿道内置入18F气囊导尿管并稍作牵引;④经瘘道插入专用导管注入FAL并边注边退直至胶从瘘道口溢出,轻压瘘口两侧数分钟点,擦去多余的胶,外敷无菌纱布,拔去气囊导尿管 |
止血
粘合
封闭
堵瘘
止血 |
| 口腔科 |
1单个拔牙
2一次拔多个相临牙齿
3下额智齿拔除后乳牙拔牙后
4扁桃体摘除术
5口腔溃疡
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不咬棉条止血,可在齿槽窝内,血块初步凝固后,直接在血块表面和周围龈缘喷涂FAL
均将撕裂或脱落的乳头缝合固定,直接涂胶,也可放置碘仿纱布覆盖牙床再喷FAL
在拔牙床缝合后,或在牙床上覆盖碘仿纱布后再涂胶.
拔牙后出血 牙根瘤及龈袋切除术等喷FAL
扁桃体摘除术.其方法:喷涂FAL
沾干创面喷FAL |
止血
止血
止血
止血
止疼防感染促愈合 |
| 耳 |
中耳传音结构重建 |
用FAL固定听骨链 |
固定听骨 |
| 鼻 |
1鼻出血的快速止血
2鼻中隔矫正术 |
用于自发性鼻出血 鼻筛窦根冶术 中鼻甲切除 下鼻甲切除 鼻息肉摘除术 上额窦根治术喷FAL前对鼻腔及创面用的卡因棉片压迫5min,取出棉片对已暂时干洁的小创面涂FAL,大创面FAL,严重者用涂有用FAL的明胶海绵片贴于创面上
局麻下经前鼻孔径路者置入前鼻孔撑开器,鼻翼切开者沿一侧鼻翼沟切开，牵拉固定.必要时去除部分梨状孔边缘骨质;蝶形切开者沿鼻翼边缘和鼻小柱行蝶形切开;先沿鼻梁皮下分离至鼻软骨交界处,再沿正中一侧分离至穿孔处进行修补;鼻内镜下修补也先置入前鼻孔撑开器在内镜下操作;修补穿孔直径在0.5cm的采用单层游离组织瓣夹入两层黏软骨膜或采用旋转黏软骨瓣修补.对穿孔在1cm以上的采用复合瓣修补;取瓣应大于穿孔2-3cm,将所取之游离组织瓣覆盖于翻转黏软骨膜瓣形成的创面上或夹于旋转黏软骨膜瓣内,周边用FAL固定;术毕用涂FAL 的明胶海绵贴覆 |
止血
封闭 |
烧伤
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削痂 切痂
供皮区创面
Ⅱ度烧创面
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纱布吸干创面渗血，均匀喷FAL，喷胶要薄（≤0.5mm）
局部清创,剪破水泡,除去游离皮层,0.1%的新洁尔灭消毒创面,生理盐水冲洗,无菌纱布拭干创面均匀喷FAL, 喷胶要薄（≤0.5mm） |
止血
封闭 |
| 整形 |
切开法重睑术
眼袋整复术
隆鼻术
耳畸形矫正术
面颊部小瘢痕切除整复术
隆乳术 |
用FAL专用吸胶瓶和涂胶棒:将切口彻底止血清创,用丝线逐层缝合关皮下死腔,使皮缘对合整齐;如果为重睑切口,皮下必须与睑板前膜缝合固定,表面用干纱布沾干,再用涂胶棒沾少量FAL涂于对合整齐的皮肤或粘膜上.约3-5S固化,FAL用量要少薄约2 cm用1滴,胶层≤0.5mm.
Z形术中其三角形皮瓣尖端宜用此胶粘合,这样可避免缝合而致的猛烈狭小三角形皮瓣远端血运不良. |
切口粘合 |
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由于篇幅有限,对FAL的临床应用尚不能作详细介绍.随着时间的推移,FAL的临床应用还会向更深更广的领域发展.医生的应用成就了医用胶治疗学.在此谨向为医用胶事业发展作出贡献的以著明外科学家我国器官移植学之父-夏穗生教授为首的数百位医生表示衷心的感谢及崇高的敬意.
参考文献
1. Experiences With Pdhesive in the Nonsuture Repair of Body Tissues JOHN E.HEALEY American Journal of Surgery Vol 109 April 1965
2. Transcatheter Occlusive Therapy of Genitourinary Abnormalities Using Isobutyl 2-Cyanoacrylate(Bucryate) FREENY ET AL AJR:133;October 1979
3. CLOSURE Medical Corporation November 21 1997
4. 田霞 J-2胶绝育粘堵剂研制成功 西安化工 1979 （1）
5. 田霞α-氰基丙烯酸酯系医用粘合剂的合成 化学与粘合 1983.（1）
6. 田霞 卢永顺 绝育粘堵剂J-3胶 粘接 1986.7.（6）
7. 宋琦霞 一种新的绝育粘堵剂通过鉴定 人民日报 1983.8.23
8. 田霞 夏穗生 卢永顺 快速医用胶508系列应用手册 中国科技文献出版社 北京 1995.4
9. 周环 向临床治疗学各领域全面渗透 健康报 1990.1.11
10. 夏穗生 张钰 王莉 第四届全国医用胶临床应用研讨会会议纪要 中华外科杂志 1997.35.（8）
11. 认可的医疗器械受检目录 中国医疗器械法规汇编 国家食品药品监督管理局 P246 2005.6
12. 夏穗生 谈谈医用胶治疗学 健康报 2002.10.24
13. 宋惠民 宋光民 李跃华 福爱乐医用胶的临床应用 临床外科杂志 2003 .11.（1）
14. 夏穗生 田霞 卢永顺 新一代喷涂型福爱乐医用胶(基础研究) 临床外科杂志 2003.11.（2）
15. 夏穗生 田霞 卢永顺新一代喷涂型福爱乐医用胶(临床应用) 临床外科杂志 2003.11.（3）
16. 王舒宝 徐惠绵 吴云飞 福爱乐医用胶覆盖癌浆膜面临床报告 临床外科杂志 2003.11（4）
17. 靳岩雷 胡江 梁鲁 医用胶在脾外伤的治疗应用回顾 临床外科杂志 2003 .11.5
18. 马海涛 秦涌 何靖康 福爱乐医用胶在普胸外科手术中的应用 临床外科杂志 2003 .11.（6）
19. 李明 刘伟 刘应松 喷涂型福爱乐医用胶在普外科的临床应用临床外科杂志 2004.12.（2）
20. 杨军 杨森 福爱乐医用胶粘堵治疗肛瘘10例观察 临床外科杂志 2004.12.（3）
21. 苏莹 马兰 杨丽华 改良筋膜内子官切除术100例观察 临床外科杂志 2004.12.（5）
22. 王舒宝 戚小东 姚凡 福爱乐医用胶治疗胰十二指肠切除术后大出血一例临床外科杂志 2004.12.（7）
23. 田霞 卢永顺 喷涂型福爱乐医用胶性能及临床应用和腔镜下止血 2004 CHINA MATERIALS BIOMATERIALS P66-69 BEIJNG CHINA
24. 王舒宝 金锋 姚凡 福爱乐医用胶在胰腺切除术中的应用 临床外科杂志 2004.12.（9）
25. 李善泉 万杰清 李晓雄 福爱乐医用胶在后颅窝手术的硬脑膜封闭中的临床应用 临床外科杂志 2004.12.9
26. 宋继明 许洪春 福爱乐医用胶在支气管胸膜瘘中的临床应用 临床外科杂志 2004.12.（11）
27. 张涛 王建华 王小强 福爱乐医用胶在结肠癌手术治疗中的应用 临床外科杂志 2004.12.（11）
28. 李明章 邬海峰 姚碧辉 福爱乐医用胶用于肝切除断面的止血效果 临床外科杂志 2005.13.（2）
29. 谢放平 张宗林 陈晋川 福爱乐医用胶120例应用体会 临床外科杂志 2005.13.（4）
30. 张世明 周岱 福爱乐医用胶在神经外科手术中的应用 临床外科杂志 2005.13.（6）
31. 王黎娜 赵春艳 邢玲玲 福爱乐医用胶在腹腔镜手术中的应用 临床外科杂志 2005.13.（9）
32. 邹一平 李为民 郑方 腹腔镜胆囊切除术中福爱乐医用胶的应用研究 临床外科杂志 2005.13.（9）
33. 专利01 2336815
34. 专利2004 200778768
35. 专利87 1 034689
36. 专利86 1 071913
37. 专利02 1 579822
此文转载自：中华医学会《国际外科学杂志》
2006年1月 第33卷 第1期
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