【2018.12.03/研发NEWS】双特异性抗体时代！再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%；武田骨髓瘤维持疗法达终点：蛋白酶体抑制剂改善生存期；阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败；优时比抗癫痫药物维派特在华获批……

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诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab显著减少血管闭塞性危象

诺华近日公布了P-选择素抑制剂crizanlizumab治疗镰状细胞病II期临床研究SUSTAIN事后分析的新数据。数据显示，在坚持治疗方案的SCD患者中，crizanlizumab每月一次治疗方案显著降低了SCD相关的严重并发症血管闭塞性危象。

双特异性抗体时代！再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

再生元近日公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴癌的积极临床结果。

武田骨髓瘤维持疗法达终点：蛋白酶体抑制剂改善生存期

日前，武田制药骨髓瘤药物NINLARO发布了维持治疗试验的积极数据。在一项名为TOURMALINE-MM3的试验中，第一个关键阶段3期安慰剂对照试验评估了蛋白酶体抑制剂NINLARO作为骨髓瘤维持治疗的效果。试验结果显示，该药物可以显著改善自体干细胞移植后成人多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。

灵北/大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍II期临床达主要终点

日本药企大冢与灵北近日联合宣布，评估Rxulti治疗创伤后应激障碍的II期临床研究获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。

阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会的一份Form 8-K表格文件，阿斯利康已告知Dynavax，来自IIa期研究的初步高水平数据表明，AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延长，未能达到研究的主要终点。

Aquestive公司药物Sympazan在美上市

Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得FDA批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。