特约撰稿：JOE

2018年12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，显示该药物已经进入"在审批"的状态，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。

2017年底，信达生物的国产抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪利单抗”上市申请获得了国家的受理，成为继O药之后第二个申请的PD-1/PD-L1的药物。但由于各种原因，信达生物召回了申请，这才有了今年的国产第一款PD-1特瑞普利上市！

目前国内已上市两款PD-1产品，分别是施贵宝的O药和默沙东的K药，声势不可谓不浩大。尤其是K药，后发制人，市场认可度非常高！同时OK药定价打破常规，上市即低价。

O药有两种规格，40mg价格在6500元左右，100mg价格在16000元左右；50mg的K药价格17000元，100mg价格近30000元。这个价格在全球范围内都处于比较低的水平。K药美国售价为4800美元/100mg，香港售价为30000港元/100mg。从价格数字上看，K药的中国内地的售价仅为美国的54%，香港的68%。

这两款药公布的定价几乎是全球最低，同时再加上赠药政策，实际价格又下降不少。究其原因，一是国家给力，帮老百姓争取到了这么一个低的价格；其次不得不说我们国内生物制药企业的崛起，给了外资药品很大的压力，Maybe是担心后面的追兵（信达、君实、恒瑞、百济）大打价格战，抢占空间吧！想必这也是向断了国产PD-1的价格战的后路！

国产PD-1想和O/K药竞争，其竞争的内容是多方面的：

▍人才

Joe哥把人才的竞争放在第一位，是因为企业之间的竞争最终都会变成企业战斗力就越强！

显然，无论是信达，还是君实，以及百济，都认识到了这一点，这些国内领先的生物制药企业不断的从外资企业挖人，有时是成建制的挖人！单从R司今年肿瘤产品线各个产品组的人员变动就可窥见一斑，毕竟R司的肿瘤线在业内还是高处不胜寒的存在！

有了这些有资源的专业的学术人才，待产品上市之后能够迅速的打开市场，专业的人才又会给产品强有力的支持。从学术推广的角度来看，这些企业几乎不会再和外企有特别大的区别了，人员都是从外企出来的，大家的套路互相都熟！

▍定位

产品的价格定位很重要，首先外资PD-1先上市，定位价格时就抢占了先机，相当于给大家画了一条线，之后的国产品价格基本都在这个价格之下！

其次，由于这些年化学药一直分原研药和仿制药，这种观念也会延续到生物制药，不仅很多医生会觉得国产药就应该比进口药价格低一些，患者也会这么觉得！在这种情况下，国产厂家定位就很考验操作了。

便宜的太少，医生和患者可能都觉得这个价格为什么不用进口的，反正也没差多少！便宜的太多，厂家的人力成本、研发成本、运营成本都在那放着呢，自己觉得不合适。所以国产厂家要在这两者之前做抉择，这就考验老板们的商业运作的造诣了！