您好!欢迎来到中国医疗健康网
设为首页 |收藏本站
  今日天气:
搜索:
   中国医疗健康网 >> 行业动态 >> 正文
抗肿瘤药再传捷报 四环医药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获批临床
作者:admin 时间: 2019-08-13 14:32 来源:未知 点击:
5月29日早间,在港股上市的生物医药公司四环医药发布公告称,该公司自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。 据了解,该新药为四环生物自主研发的1类创新药。公告称,该新药候选物的临床适应症拟定为治疗肺癌;
 

5月29日早间,在港股上市的生物医药公司四环医药发布公告称,该公司自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。

据了解,该新药为四环生物自主研发的1类创新药。公告称,该新药候选物的临床适应症拟定为治疗肺癌;四环生物在公告中称,该新药获得临床批件,进一步丰富了该公司在创新药方面的产品线布局。

另外,四环医药此次获批的XZP-5809是一种新型第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,候选物的临床适应症拟定为治疗具有EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L858R突变)和获得性耐药突变(T 790M突变)的局部晚期或转移性肺癌等实体瘤。

临床前药效学数据和毒理学数据表明该新药具有五大特点:靶向性强、可口服及结构新颖;用机制明确,与EGFR不可逆结合,对基因突变EGFR活性较高,对野生型EGFR则具有较低的活性,选择性较优;针对EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L858R突变)和获得性耐药突变(T790M突变)均有良好的药效;预计临床上对于肺癌脑转移的患者具有良好的药效;相对已经上市的同类药物较优质的安全性与较小的心脏功能影响。

而且与目前正在研究的同类产品相比,该新药在活性和安全性上均具有明显的优势。而且该新药完成的临床前数据表明,与已在全球上市的第三代EGFR抑制剂相比,原药及代谢产物对于野生型EGFR活性较少,因而安全性更优越,有全球范围的竞争优势,并为癌症患者提供新的治疗选择。

实际上,四环生物目前在研的产品线中,亦公布有抗糖尿病领域的创新药加格列净,和抗肿瘤领域的吡罗西尼等多个小分子靶点创新药处于临床试验中,进展良好并取得多个研发突破。

我要说两句 ]  


  相关内容
20年来的百富榜 就是半部中
罗非昔布有望重返市场
严重失信!14家药店违规被查
NKTR-214联合O药 PD-L1阴性
PNAS:揭秘民间草药治疗高血
2019中国化药年度峰会成功召
大批药企营销团队 有新去处
由罗氏前高管掌舵的新锐 凭
浙江、新疆共48个大品种,被
同日三篇《自然》!科学家们
---------------------------------- ------------
用户名: 密 码: 匿名发布
 
热门文章  
·Nature重大突破:诺奖技术iPSC首
·ST国药:重组停牌前本地资金狂买
·我国原料药开发对标国际 对各大
·CDE公布第2批临床急需境外新药名
·首次!微创注射细胞“支架”修复
·全国医疗卫生机构工作规范年底推
·疗效优于常见疗法 干眼症在研新
·重磅!全国辅助用药目录将出台
·预计2009年普药和原料药将100%增
·靶向荧光分子探针或将改变肿瘤诊
·美医药公司薪酬排行公布 新基以2
·诺华最新研发战略:25余款潜在重
 
点击排行  
·定了!这两款PD-1被纳入报销范围
·手术量下降 2018全球最大医院成
·流水额超60亿的新氧将赴美上市?
·鲁南制药股权争斗升级
·2019年这些新药在中国上市 最值
·DRG专栏系列之三:DRG支付体系构
·礼来度拉糖肽中国上市 豪森洛塞
·和O药、K药争C位 国产PD-1凭什么
·MAH制度对CMO行业有何影响?
·DRG支付体系构建的国际经验借鉴
·阿哌沙班专利保护倒计时1333天
·强生2018年财报:全年收入超过80
年轻白领患上
年轻白领患上
父母对打孩子
父母对打孩子
六岁幼童患上
六岁幼童患上
养宠物小心宠
养宠物小心宠
女性回家并非
女性回家并非
四分之一大学
四分之一大学

 

网站简介 | 版权声明 | 联系我们 | 友情链接 | 招聘信息 | 广告服务 | 工作邮箱
Copyright 2010 本站部份来自网络,如侵犯到你的权益请致函,我们将在一个工作日内删除!
中国医疗健康网版权所有  备案号:鄂ICP备14000404号-1   邮编:310004