据米内网数据，目前已有17个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上，其中7个品种有望纳入第二批带量采购。近期，多个省市的药品招采平台相继暂停了“未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价”药品生产企业的网上采购资格，涉及多个“4+7”品种。在“4+7”带量采购执行效果超预期下，“4+7”品种未中选、未过评、同适应症同机制类药品的招标采购与临床使用均受到不同程度的影响。

17个品种过评企业达3家

据米内网统计，截至2019年5月24日，已有130个品种通过或视同通过一致性评价，涉及281个品规。其中，有17个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。

过评企业达3家的品种

从治疗类别看，糖尿病用药、全身用抗细菌药、全身用抗病毒药、降血脂药等4个类别均有2个品种过评企业达3家。

从过评企业数看，二甲双胍、替诺福韦二吡呋酯、氨氯地平、恩替卡韦是过评企业数最多的品种，分别为10家、8家、8家、7家。

17个品种中，有10个品种为“4+7”带量采购品种，7个品种有望纳入第二批带量采购，分别为二甲双胍、阿莫西林、格列美脲、碳酸氢钠、聚乙二醇、左西替利嗪、异烟肼，相关过评药品均为国家医保药品，其中盐酸二甲双胍缓释片和盐酸左西替利嗪片为乙类药品，其它均为甲类药品。

过评企业达3家的非“4+7”品种

两大糖尿病用药成集采热点

值得关注的是，第一批25个“4+7”品种中，没有糖尿病用药品种被纳入集采。据米内网数据，目前糖尿病用药通过一致性评价的通用名品种有6个。其中，阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈、格列美脲等4个品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元，是糖尿病患者的主要用药品种。可以预见，糖尿病用药将是第二轮带量采购的重点。

二甲双胍、格列美脲的过评企业分别有10家、4家，阿卡波糖、瑞格列奈、沙格列汀、维格列汀等4个品种均只有一家企业通过一致性评价。可见，在第二批带量采购中，二甲双胍、格列美脲将面临一场激烈的价格战。

糖尿病用药通过一致性评价产品

据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额为36.59亿元，原研厂家施贵宝占据48.66%的市场份额。目前盐酸二甲双胍胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片等三个产品还各有1家、24家、7家企业申报一致性评价在审中。

2017年中国公立医疗机构终端二甲双胍品牌格局