来源：赛柏蓝/Insight数据库/艾美达数据库

整理：遥望

过一致性评价药品不得涨价，在全国最低价基础上还得再次议价。

▍过评药品，不得涨价

近日，浙江省医保局发布《关于公开征求过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购文件意见建议的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》称，为进一步做好通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购工作，就有关事项通知如下。

一、通过一致性评价前有以省为单位集中采购价格信息，且承诺拟供应我省价格不高于通过一致性评价前实际在线交易最低价的，优先挂网采购。

这一点要求药企在品种通过一致性评价后，仍以过评前的最低价格挂网，在牺牲价格的基础上，药企可以获得优先挂网采购的资格。

可以说，在一致性评价开展早期，考虑到一致性评价需要投入的人力、物力和近千万的资金，不少药企有通过一致性评价后，通过涨价补偿沉没成本的想法。但是，随着一致性评价的推进和国家组织药品集中采购的开展，药企的涨价幻想大多不复存在。

▍过评药品，最低价基础上再议价

二、通过一致性评价前无以省为单位集中采购价格信息的仿制药、按与原研药品质量和疗效一致原则新审批上市的仿制药，在以省为单位集中采购挂网（中标）且实际在线交易的省份（可不含广东、福建、重庆和军区，下同）达10个及以上的，以不高于全国最低价挂网采购。

不足10个的，在不高于其全国最低价的前提下，经与我省包括至少10家三级医院谈判后，以不高于谈判的最低价挂网采购。

这个要求主要是针对刚过评的一批仿制药，如果这些新过评药品挂网且有实际交易的省份超过10个，采集价格的样本量足够，就直接以目前可以看到的最低价采购。

反之，如果挂网省份不足，采集价格的样本量不够，需要与浙江省至少10家三级医院谈判，在谈判后，按照谈判的最低价挂网。

从上述要求可以看到，新近过一致性评价的药品在挂网采购的过程，免不了多轮的谈判和议价。

▍未过评，需降价否则暂停交易

三、通过一致性评价仿制药在我省的挂网价格原则上不得高于同品规原研药，未通过一致性评价仿制药在我省在线交易价格原则上不得高于同品规通过一致性评价仿制药最低挂网价格。高于的将作调平处理；不同意调整价格的，暂停在线交易资格。

这条规定出台的时间比较久，但是在业内仍然有一些争议，对于未过一致性评价药品价格低于过一致性评价药品这一点，业内几乎没有争议；但是，对于过一致性评价药品的价格仍然不得高于同品规原研药，不少药企有保留意见——他们认为，既然相应品种通过了一致性评价，就应该和原研药在价格上一视同仁。