伴随出伏后短期回热的天气,港交所迎来了资本市场关注已久的企业——复宏汉霖。作为复星医药孵化的研发型药企,复宏汉霖终于在歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物等公司之后,成为第九家登陆港交所的未盈利生物科技企业。手握大量资金、坐拥超260亿港币市值的它,IPO后的下一步将是什么?
2019年9月25日上午9时30分,香港证券交易所交易大厅。复宏汉霖首席执行官、总裁兼执行董事刘世高在10秒的倒计时后,手持鼓槌,轻轻落下。身后,交易大厅的显示屏上密集的数字开始跳动,宣告着复宏汉霖在港股的正式上市。
这是继今年2月份迎来首个国产生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)获批上市以来,复宏汉霖再一次集中地被整个医药行业所聚焦。作为复星医药孵化的研发型药企,自从拟分拆上市的消息对外界公开披露以来,复宏汉霖便一直是产业中被关注的焦点。人们的好奇在于,在已有数家未盈利生物医药公司赴港上市的情况下,复宏汉霖是否能再次受到资本市场的青睐?这家拥有丰富生物创新药研发管线,同时又具备强势的国际化布局的“独角兽”公司,在成功募资之后,下一步的战略计划又将是什么?
01.募资超30亿港元,用在哪里?
根据此前披露的IPO计划,复宏汉霖此次赴港上市拟发行约6469.54万股,每股定价为49.6港元,募资净额超30亿元港币。从规模上来看,复宏汉霖已经成为今年尚未盈利生物医药公司公开募资最多的公司之一。
而这些资金的大部分用途,复宏汉霖称会投入在核心产品的临床试验、监管备案以及注册上。按照此前披露,这一部分金额将占到40%。资料显示,除目前已经商业化推出的生物类似药产品汉利康之外,复宏汉霖目前在管线中自主开发的有20种以上候选生物药以及多种肿瘤免疫联合疗法,其中有两种候选单抗已获得国家药监局接纳新药药证申请并已纳入优先审评,以及两种候选单抗正在进行三期临床实验。
复宏汉霖向E药经理人透露,目前公司已经在不同的司法权区取得了31项新药临床实验申请批准。
相应的,巨额的研发费用也成为了资本市场上最为关注的话题。根据招股说明书,2017年复宏汉霖用于研发方面的整体开支(包括资本化及费用化研发成本及开支)约为6.37亿元。2018年更是高达9.73亿元,逼近10亿元大关。
事实上,这也几乎是当前所有未盈利生物医药公司普遍面临的情况。研发周期长、研发投入大是这些公司的一个共同特点。而对于复宏汉霖来说,作为在生物类似药领域较早的布局者,其已经具有一个商业化的产品以及多个近期可实现商业化的产品。这或许在一定程度上可以弥补巨额的研发费用支出。
其中,汉利康作为国内首个生物类似药,是今年2月份正式取得的新药申请,于5月份中下旬开始商业化销售,且被列入国家医保目录及国家基本药物目录。目前,复宏汉霖也正就其用于类风湿关节炎适应症在中国进行三期临床试验。
除此之外,同样由复宏汉霖研发的HLX02(注射用曲妥珠单抗)、HLX03(阿达木单抗注射液)目前均已被国家药监局纳入优先审评阶段,HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)则已经在中国进入三期临床实验,计划2020年提交新药药证申请。
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