天境生物宣布人源单克隆CD38抗体(TJ202/MOR202)获中国国家药品监督管理局II期临床和III期临床试验许可,适应症为复发或难治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys开发,天境生物拥有包括大陆,香港,澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。
天境生物已在台湾启动TJ202/MOR202的多项临床试验。II期临床试验旨在评估TJ202/MOR202作为三线治疗方案的疗效和安全性,于2019年3月在复发或难治性骨髓瘤患者中展开;III期临床试验旨在评估TJ202/MOR202与来那度胺
(LEN)、地塞米松(DEX)三药联用及LEN与DEX两药联合的安全性和疗效,2019年4月起对接受过至少一线治疗方案后复发或难治多发性骨髓瘤患者展开研究。在公司“快速产品上市”策略的驱动下,天境生物将在大陆开展这两项临床研究。
注:原文有删减
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