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2019年10月29日,默沙东发布3季度财报,财报数据尤其是肿瘤业务无法再耀眼,关键词有可瑞达、可瑞达、可瑞达、佳达修9、中国。
默沙东可瑞达在关键适应症肺癌风光无两,2019年Q3销售额达到30.7亿美元,同比+62%,2019年9个月销售额79.73亿美元,笔者预测2019年可瑞达销售额预计达110亿美元,超越欧狄沃,瑞复美,将会跻身全球最畅销药物第二,并终将取代修美乐,成为新一代药王。
笔者同样注意到,2019年10月30日,国内企业江苏怀瑜药业有限公司申报一个PD-L1单抗,IgG4kappa,S228P,ADCC弱,CDC弱。这估计是国内第40+家了。同时能够查询到该PD-L1单抗的专利,CN108699146A,PCTWO2017118321(A1),优先权日2016年01月04日。
笔者希望通过这篇文章盘点2019Q3时间段内PD-(L)1单抗的一些重要进展,预计会涉及到可瑞达、欧狄沃、Tecentriq、Imfinzi,同时会提到国内的一些值得关注的进展!
一.全球PD-(L)1单抗重要进展一览:
PD-(L)1单抗给肿瘤治疗带来了革命性进展!大幅延长患者5年生存期,这是具有里程碑意义的,毫无疑问,Keytruda已经建立强大的市场优势,具有越来越丰富的真实世界数据,这一点已经无可撼动。Opdivo和Tecentriq则紧跟Keytruda,成为该领域内另外两款具有强大竞争力的产品!
1、可瑞达
1.2019年10月8日,默沙东可瑞达头颈部鳞状细胞癌一线sBLA获EUCHMP积极意见;
2.2019年10月02日,可瑞达单药中国收获非小细胞肺癌([TPS]≥1%)一线;
3.2019年09月29日,可瑞达更新KEYNOTE-522临床进展,高风险早期TNBC患者辅助/新辅助治疗有了新的进展;
4.2019年09月17日,FDA批准可瑞达联合LENVIMA(lenvatinib)子宫内膜癌;
5.2019年09月10日,可瑞达更新KEYNOTE-189,KEYNOTE-407和KEYNOTE-021亚组分析数据;
6.2020年06月29日,可瑞达将在美国收获一个新的适应症,即CSCC。
2、欧狄沃:
1.2019年10月22日,CheckMate-9LA成功,CheckMate–227part1a和CheckMate-9LA预计将支持其获批非小细胞肺一线疗法;
2.2019年09月30日,欧狄沃公布ATTRACTION-3积极进展,欧狄沃vs.化疗可降低患者死亡风险;
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