10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊新药上市申请已经获得受理，注册分类为1类新药。对于恒瑞来说，这是其在资本市场正式突破4000亿市值以后，在研发创新上面的又一里程碑进展；而对于国内抗肿瘤市场尤其是卵巢癌领域来说，则意味着新一轮的“厮杀”或许即将开始。

首先是阿斯利康，继而是再鼎医药，现在是恒瑞医药。

10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊新药上市申请已经获得受理，注册分类为1类新药。

值得注意的是，对于恒瑞来说，这是其在资本市场正式突破4000亿市值以后，在研发创新上面的又一里程碑进展。此次获批的氟唑帕利，是恒瑞继艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片以及硫培非格司亭注射液之后，第五个成功上市的创新药。而前几个药均在市场上取得了不俗的表现，氟唑帕利的成功获批，无疑使得其行业内“研发一哥”的形象进一步强化。

但对于国内抗肿瘤市场尤其是卵巢癌领域来说，则意味着新一轮的“厮杀”或许即将开始。

从产品类别上来看，此次获批的氟唑帕利胶囊属于PARP抑制剂。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前该产品共16项临床研究再开展，其中5项已完成，涉及适应症包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胃癌等。

作为抗肿瘤药物开发最重要的靶点之一，截至目前全球范围内共有四款PARP抑制剂，也即“帕利”类药物相继上市，分别为2014年上市的奥拉帕利、2016年上市的芦卡帕利、2017年上市的尼拉帕利以及2018年上市的他拉唑帕利。

从市场规模来看，PARP抑制剂拥有广阔的市场和强大的增长驱动力。以全球第一款上市的PARP抑制剂奥拉帕利为例，其上市第一年的全球销售额为0.94亿美元，而根据阿斯利康最新发布的2019年三季报，其2019前三季度的销售额已经达到了8.47亿美元，同比增长幅度达98%。从数字中不难看出，该产品俨然已有了冲刺“重磅炸弹”的潜力。

而聚焦到本土市场，一场由本土医药势力与老牌跨国药企之间的PARP抑制剂市场争夺战，或许即将开战。

一方面，2018年9月，来自阿斯利康的奥拉帕利在国内顺利上市，其也成为国内首个上市的PARP抑制剂。而另一方，被认为是本土医药创新型企业的再鼎医药的PARP也已经有了显著进展。就在阿斯利康的奥拉帕利上市一个月后，2018年10月再鼎医药宣布尼拉帕利在中国香港获批上市，2019年6月，又宣布在中国澳门获得批准，只是，目前该产品还未获得NMPA的上市批准。

而恒瑞氟唑帕利的获批，或许意味着在PARP抑制剂的国内市场上，直接的争锋开始。阿斯利康的奥拉帕利当时获得审批的适应症为“铂敏感复发性卵巢癌维持治疗”，而此次氟唑帕利所获批的适应症根据临床进展来分析，很有可能也是复发性卵巢癌患者。至于再鼎医药的尼拉帕利，此前获批的适应症则是“用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗”。同样在卵巢癌领域的三个产品，针锋相对。

事实上，作为当前卵巢癌治疗上里程碑意义式的药物，业界对于PARP抑制剂的研发热潮由来已久。除了类似于阿斯利康、默沙东、辉瑞等老牌MNC之外，以再鼎医药、百济神州等为代表的本土医药新势力，以及江苏豪森、青峰药业、人福医药等传统的本土企业，均在该领域投入了不小的精力。