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6月21日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍缓释片合计销售额近18亿元。目前，该产品生产厂家有超过40家，其中，成都恒瑞制药、宜昌人福药业、正大天晴药业集团等超过20家企业过评。
2021年06月21日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示，二甲双胍是糖尿病患者的首选治疗药物，具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用。国内外上市主要剂型是片剂，而缓释片可明显降低服药后胃肠道的不良反应，并减少每日服药次数，由每日服药2-3次降低为每日1次，进而提高了药物安全性和顺应性。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍缓释片销售情况
来源：米内网数据库
米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍缓释片合计销售额近18亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，同比增长超过20%。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
盐酸二甲双胍缓释片生产厂家有超过40家，其中，成都恒瑞制药、宜昌人福药业、正大天晴药业集团等超20家企业已过评。目前，重庆科瑞南海制药、海南海力制药等5家企业的一致性评价补充申请在审评审批中;山东新时代药业、哈尔滨珍宝制药、辰欣药业等9家企业以新分类报产在审评审批中，获批后将视同过评。
来源：国家药监局官网、米内网数据库
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