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抢夺千亿肿瘤制药市场,百济神州今日香港上市
作者:健康小编 时间: 2018-08-08 22:50 来源:医学界智库 点击:
今日,挖走吴晓滨的百济神州登陆港股上市。该股以108港元的发行价平开,随后即跳水破发,一度跌至103港元。 截至收盘,百济神州报107.0港元,跌0.93%,港股市值820.86亿港元。 早在2016年2月,百济神州公司就在美国纳斯达克挂牌上市,发行价为24美元,目前股
 

  今日,“挖走”吴晓滨的百济神州登陆港股上市。该股以108港元的发行价平开,随后即跳水破发,一度跌至103港元。

 

  截至收盘,百济神州报107.0港元,跌0.93%,港股市值820.86亿港元。

 

  早在2016年2月,百济神州公司就在美国纳斯达克挂牌上市,发行价为24美元,目前股价大约上涨6倍,北京时间今晨收报179.44美元,美股市值约96.84亿美元(760亿港元)。

 

  这家略显“传奇”的公司也成为中国首家美、港两地双重上市的生物科技公司。

 

  图:百济神州高管参加港交所上市敲钟仪式。

  (从左至右依次为:百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒;创始人、科学顾问委员会主席王晓东;创始人、董事长兼首席执行官欧雷强;中国区总经理兼公司总裁吴晓滨。)

 

  据了解,百济神州注册于2011年,是一家处于商业化阶段的生物医药研发公司,专注于癌症治疗的创新型分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研发。虽未盈利,却备受投资者追捧,百济神州究竟有多大的实力和底气?

 

  强大的高管和科研团队

 

  今年4月23日,朋友圈传来一个大新闻:辉瑞中国总经理吴晓滨离职了!随后坊间一直热议,这个深耕医药行业25年,从医药代表做到辉瑞中国CEO的传奇人物,下一个战场会转向何方。

 

  十日之后,答案揭晓——5月2日,百济神州官网发布任命消息,刚从辉瑞离职的吴晓滨正式被任命百济神州中国区总经理兼公司总裁,向百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John Oyler)汇报。

 

  在吴晓滨火速加盟之后,百济神州的高管团队堪称顶级阵容——创始人欧雷强曾是国内CRO公司保诺科技(BioDuro)的创始人,还曾担任生物科技公司Galenea的首席执行官、抗肿瘤药物研发公司Genta联席首席执行官,移动通信公司Telephia的创始人和总裁,在企业运营方面经验丰富。另一位创始人王晓东则是华裔生物化学科学家,41岁当选美国国家科学院院士,成为中国大陆20多万留美人员中获此荣誉第一人,2013年起担任中国科学院外籍院士。

 

  一个商场上身经百战的企业家,一个潜心于学术领域的科学家,再加上一位精通华尔街资本运作的首席财务官梁恒和久经历练的中国区总裁吴晓滨,此外还有多位从默沙东、辉瑞、强生等跨国企业中聘请的管理、研发骨干,百济神州拥有了人人称羡的“顶级”高管团队。

 

  高额研发投入致连年亏损

 

  2016年2月3日,百济神州登陆美国纳斯达克。

 

  这家几乎没有药物销售收入、每年研发烧钱数亿元人民币,而且研发费用增幅过100%的公司,上市后却备受投资者追捧。股价从最低价22.51美元/股,到今年6月8日创出最高220.1美元/股,两年多时间翻了近10倍。

 

  虽然在美股价一路上扬,但持续亏损问题也一直着困扰百济神州。

 

  据百济神州招股书披露的信息,自成立以来百济神州产生了重大的经营亏损,2016年、2017年及2018年第一季度,百济神州录得归属于公司的亏损净额分别为1.19亿美元、9603.4万美元及1.05亿美元;截至今年3月31日累计亏损达到4.38亿美元。

 

  来源:百济神州招股书

  而多年经营亏损的重要原因还是在于公司连年高昂的研发投入。

 

  资料显示,2016年百济神州研发开支为9803.3万美元,2017年则大增174.42%至2.69亿美元;进入2018年其在研发投入方面继续加码,仅今年首季度研发开支就达1.1亿美元,较上年同期的4277.3万美元大幅增长156.5%。

 

  值得注意的是,素有中国医药第一股之称的恒瑞医药去年的研发费用是的是17.59亿元人民币,复星医药去年研发投入是15.3亿元人民币,而百济神州2.69亿美元(约18.28亿人民币)的研发投入明显高于业内两家创新药巨头。

 

  “不断研发新药,总有一天能扭亏。”今天,百济神州创始人王晓东做出明确回应。

 

  他表示,虽然目前公司自主研发的新药仍未能在市场中销售,但公司已在中国营销3种许可药物,这将使公司从研发企业向商业化转变。

 

  他强调,扭亏时间虽不确定,但公司是以科学的方法不断研发新型抗癌药,相信未来会有更多的新药上市,总有一天能扭亏为盈。

 

  手握明星抗癌药

 

  无论是创始人还是投资人,似乎从来没有人质疑百济神州未来的盈利能力。百济神州的底气在哪里?

 

  王晓东提到的已在中国营销的3种许可药物,是指在新基公司的授权下,去年9月起百济神州在华销售的注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、来那度胺胶囊和注射用阿扎胞苷。

 

  其中,来那度胺于2005年12月获FDA批准上市(快速审评,孤儿药)。该药是沙利度胺类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤的作用。2017年来那度胺的全球销售额达到了81.87亿美元,增长幅度为17.4%,成功超过了利妥昔单抗,位列榜首。

 

  百济神州的年报显示,从新基引进的3个产品中,2017年8月31日(与新基公司交易结束时)至2017年12月31日,注射用白蛋白紫杉醇和来那度胺这两款产品在中国的销售总收入为2443万美元;在这期间的销售成本为497万美元。

 

  此外,目前百济神州还拥有三款处于临床后期的在研候选药物,这也是本次港股上市募资的投入重点。

 

  这三款药物分别是BTK抑制剂Zanubrutinib、PARP抑制剂Pamiparib、PD-1新药Tislelizumab。

 

  其中,BTK抑制剂Zanubrutinib是小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。2018年7月FDA授予Zanubrutinib用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的快速通道资格,预计2019年上半年以全球临床I期结果提交美国FDA新药上市申请(NDA)。

 

  PARP抑制剂Pamiparib主要用于治疗中国晚期胃癌、复发性卵巢癌。该药物作为对铂类一线化疗响应的无法手术的局部晚期或转移性胃癌患者维持治疗,目前全球3期临床试验已经启动,并在今年4月芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)上公布了最新临床数据,结果显示Pamiparib总体而言耐受性良好,并在患者中显示了抗肿瘤活性。

 

  PD-1新药Tislelizumab预期将于2018年于中国递交首个用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的新药上市申请,计划开始其他关键性试验作为单一疗法并联合护理标准治疗各种实体瘤及血液肿瘤。

 

  就拿PD-1项目来说,2017年,国际市场上被允许销售的两款“类似产品”Opdivo和Keytruda分别为百时美施贵宝和默沙东贡献了49.5亿和38亿美元的销售额。

 

  业内分析认为,若以上项目顺利上市,百济神州实现巨额营收无疑是“轻而易举”。

 

  王晓东还透露,目前百济神州正在全球同时进行40-50个大规模的临床试验,其中有多个全球领先的新药项目的研发。目前百济神州临床试验团队已经超过500人。

 

  创新药研发的新一轮周期已经开始

 

  有分析认为,百济神州还未有药品进入商业化阶段,就在美国市场最高拉出10倍的涨幅,赌的就是创新药的未来。

 

  据IMS数据,肿瘤药物市场在2022年会达到惊人的1900亿美元,较2016年的832亿翻了一倍,是第二大疾病市场(糖尿病市场)的3倍。

 

  有专家表示,创新药研发的新一轮周期已经开始。上一轮药物研发主要以攻克心血管疾病和糖尿病为驱动,此轮创新药研发的核心则是抗肿瘤药物。在全球范围内,抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。

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