(健康时报记者 叶正兴 张 赫 杨 月)近日,北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅在其公号发文,对我国临床上的畅销“神药”——匹多莫德进行强烈质疑。
这款“神药”与此前遭到众多临床医生“痛殴”的号称能治白内障的莎普爱思眼药水一样,有着共同的怪异特征:销量出奇的好,疗效质疑的多。
一款年销售额近40亿的“神药”
2017年12月11日,因收到家长关于宝宝反复呼吸道感染后用药安全性咨询,冀连梅药师公号发布一篇“有了羧甲淀粉钠,咳嗽哮喘都不怕?!”的科普文章。
“匹多莫德呢?很多医生推荐,说有提高免疫力作用”、“枸杞黄、匹多莫德、转移因子我们医院儿科三大提高免疫力神药”、“匹多莫德,号称增强免疫力,老公、妈、婆婆全都要求家里小孩喝”……面对家长们纷至沓来的互动,让冀连梅深感意外,本是只想扒开“羧甲淀粉钠”这个辅料的真实身份,却拔出萝卜带出泥,收到超过2400位家长对另一款免疫调节药物——匹多莫德的大量评论。
匹多莫德是一款免疫调节剂,药品包装盒说明称,其适用于各类机体免疫功能低下患者,包括上下呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统感染、妇科感染并可用于预防急性感染、缩短病程、减少疾病严重程度,作为急性感染期辅助用药。
健康时报记者向几家三甲医院调查了解发现,预防感冒、治疗扁桃体炎、发烧咳嗽、湿疹荨麻疹……应对这些疾病时,匹多莫德的确成为儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们处方经常用的一款药,从这三个科室给孩子看完病出来的家长,几乎人手一盒。
“每盒单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月量,一吃就是三个月的疗程。”冀连梅如此形容匹多莫德的热销。
有数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元,在零售药店销售额还有4.27亿,这样估算,匹多莫德在所有渠道销售可能已达40亿元。
根据国家食药监总局数据库显示,匹多莫德在国内的生产企业有南京海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、天津中津药业、内蒙古双奇药业共8家。
江苏吴中、海辰药业均为国内上市医药公司。2016年江苏吴中年报显示,2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒。海辰药业2016年11月签署招股书显示,据南方医药经济所数据统计,匹多莫德2015年销售收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成公司免疫调节类产品主要品种。
应紧急启动对匹多莫德的再评价
“根据我创办的药咨询平台问药师信息,搜索出86条咨询这个药(匹多莫德)的订单,我发现问题并不简单,这个被用的太滥了!”冀连梅说。
此药引发如此高关注度,原因也许更多是这个常用药的安全性和有效性。
冀连梅指出,国内外研究并没有找到高质量的随机双盲安慰剂对照临床研究,也没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效,研究主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面两篇新出版文章就是中国医生文章,还停留在临床前动物研究阶段,对临床没有实际指导意义。
“检索循证文献的目的是找到可信的临床使用证据,作为药品使用者,只要检索了Pubmed和Cochrane,对于实际应用就足够我做出是否推荐使用的意见,并非做系统性评价的科研。”冀连梅告诉健康时报,文章刊发后,她收到了药企要求删除文章甚至起诉的威胁,但均予以正面回应。“如果药企无法公布和提供充分临床数据,我不会删除文章,必须进行临床再评价。”
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