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亚盛医药赴港上市:等风来还是跟钱进?
作者:健康小编 时间: 2018-08-29 10:49 来源:新浪医药新闻 点击:
根据港交所披露显示,原创新药研发企业亚盛医药(Ascentage Pharma Group International)于8月20日递交上市申请,但并未披露具体募资金额。此前,亚盛医药共同创始人、董事长杨大俊曾公开表示,亚盛已启动在美国上市准备工作。 对此信心十足的杨大俊,现在已
 

  根据港交所披露显示,原创新药研发企业亚盛医药(Ascentage Pharma Group International)于8月20日递交上市申请,但并未披露具体募资金额。此前,亚盛医药共同创始人、董事长杨大俊曾公开表示,亚盛已启动在美国上市准备工作。

 

  对此信心十足的杨大俊,现在已经放弃了华尔街转而投向了港交所的怀抱,这种变化的发生与今年夏天港交所开始接受尚未有盈利的生物科技公司申请上市有莫大的关系。据一位熟悉亚盛医药一级市场投资人士透露,香港政策窗口打开后,公司与港交所方面进行了接洽,可能考虑在美股和港股之间重新选择。

 

  几个月过去,港股掀起了一波生物医药上市高潮,这波潮流中未盈利的生物科技企业独占一方。不完全统计,先后有歌礼药业、华领医药、信达生物、盟科医药、康希诺、AOBiome、StealthBiotherapeutics、亚盛医药等8家扎堆者“齐袭”港股,而歌礼也如愿成为首家尚未盈利就登陆港交所的生物制药公司。此外,有知情人士透露华领医药也已通过港交所上市聆讯,拟集资约15.6亿港元。

 

  从无到有,从一到八,前有同行试水成功,后来者依旧不断,亚盛医药成立8年今朝入股市,依然备受关注。

 

  上市筹码几何?

 

  亚盛医药成立于2010年,是一家由三位国家“千人计划”专家共同创建的原创新药研发企业。公司旨在瞄准中国乃至全球“无药可医、尚未满足”的临床需求,研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的新型国际原创小分子药物。

 

  根据招股书显示,亚盛目前有7个新药处于临床试验阶段,已获得共计16个临床批件。其中,中国批准的临床批件8个,美国 FDA 批准的5个,澳大利亚获得3个。杨大俊在此前的采访中表示:“我们的产品多是国际全新靶点,能够填补国内空白,且属于高门槛领域。”

 

  目前亚盛医药主要布局针对恶性肿瘤、乙肝以及衰老疾病等治疗领域的产品线。其中,APG-1252、APG-2575、以及HQP1351是研发管线中的核心产品,也是亚盛早早谋划上市的筹码所在。

 

  亚盛医药研发管线,来源:企业官网

  公开资料显示,APG-1252是一款能选择性抑制Bcl-2与Bcl-xL蛋白的新型高效小分子药物。2017年6月26日亚盛医药宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准。此外,该品种早在2016年底就获得美国FDA批准进入临床,成为首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/Bcl-XL抑制剂。

 

  APG-2575也是一款新型药物,为原创新型口服Bcl-2选择性抑制剂,专为治疗Bcl-2过表达引起的血液恶性疾病(包括白血病、淋巴癌及多发性骨髓癌(MM))而研发。APG-2575在临床前研究中单独使用,以及与BTK抑制剂、抗CD20单克隆抗体、PI3K抑制剂等其它类别药物联合,对多种B细胞恶性肿瘤均具有抗肿瘤活性。目前正在美国及澳洲启动一项多中心I期递增研究。2018年7月,就治疗血液恶性疾病在中国提交新药临床申请。

 

  AT-101为口服有效的泛Bcl-2、Bcl-xL、Mcl-1泛抑制剂。目前,在美国和中国对复发/难治性CLL(慢淋白血病)患者进行AT-101联合来那度胺或利妥昔单抗的两项II期临床试验,是CFDA批准的第一个进入临床阶段的靶向作用于新靶点BCL-2蛋白的小分子抗肿瘤药物。

 

  HQP1351则是第三代Bcr-Abl/KIT抑制剂,可靶向Bcr-Abl突变。这是一种慢性骨髓性白血病中常见的突变类型。在已经完成的1期临床试验中,这款新药显示出了良好的安全性和抗肿瘤活性。今年7月,这款新药已在中国启动关键2期临床试验,评估对慢性骨髓性白血病患者的疗效。此外,研究人员也正在评估它治疗胃肠道间质瘤(GIST)的潜力。

 

  不得不说,拥有相对丰富产品线的亚盛医药,在业界是有底气的,毕竟真正的技术和核心竞争力是不争的事实。可以说,亚盛的上市依赖于拥有的研发产品,但风险也在于,一旦所研发的产品未能上市或者不能迅速占有市场份额获得可观利润,将严重影响公司的收入并对后续药物的研发投入产生不利影响。同时,国内外的市场竞争也不容小觑。杨大俊曾指出,“希望在未来2-3年时间内,能够就这些在研新药提出新药上市申请并最终推向市场”。

 

  为了钱进还是为了前进?

 

  新药研发烧钱不是一点两点的事儿。这是一个高投入、长周期、高风险的产业,研发型生物科技企业普遍面临着巨大的资金需求,一些小型制药企业想有产品创新往往步履维艰。

 

  其实,亚盛医药的成长壮大资本在其中扮演了重要的角色。据公开资料,除却天使轮获得三生制药2000万投资以外,亚盛医药还有过三轮融资。最新一轮融资是在2018年7月18日,完成10亿人民币C轮融资。

 

  亚盛医药融资历史,来源:新芽

  也就是说成立8年,亚盛医药累计融资2.4亿美元,而这些钱大部分烧在了研发上。“融资资金将会助推多个项目临床开发的快速推进。”

 

  招股书也显示,截止2016年及2017年12月31日止,收入分别为767万元和633万元,年内亏损分别为1.07亿元和1.20亿元;截止2017年及2018年3月31日止三个月,收入为190万元和90万元,期内亏损分别为2479万元和1318万元。

 

  亚盛医药财务数据,来源:招股书

  目前,亚盛医药尚未将任何候选产品商业化,所以并未从药品销售中获得任何收入,预计未来几年的收入来自NDA申请批准后的核心产品及其他产品的销售。

 

  在现在并不能从药品销售中获得任何收入的亚盛来说,研发带来的高投入,除了一级市场融资外,上市输血的确是一个上上之选。但进入临床并不等于能够顺利上市,放弃以往大量成熟医药企业上市那样,在有相应盈利支撑后再走向“敲钟之路”,亚盛们更像是在拿钱进行一个“赌局”,这个赌局不仅是企业自身在赌明天,同时也是投资人们在赌利益,如今这个赌局有了一个新场地——港交所,不仅吸引人同时也为公司背后的投资人提供了一个更早期上市的渠道。

 

  领头羊们上市表现如何?

 

  新药研发不是制造一个零件,它需要拿出最严谨、最安全、最有效的药品,每个环节都耗时且马虎不得。缺钱的情况普遍存在,但完全囿于资本也并非长远之计。

 

  未能盈利的生物医药企业上市,对于市场与企业来说,到底是好是坏还很难说。

 

  实际上,亚盛这类医药生物公司,虽然有着明确的商业前景和广阔的市场空间,但由于产品研发周期长,不确定性高,收入和利润兑现缓慢,前期需要大量的风险投资,上市之后虽然解决了资金的问题,但后续的利润变现仍需进一步确认。

 

  但从目前的情况来看,歌礼、百济神州遭遇投资者用脚投票,大大低于上市前股市预期。

 

  作为首家尚未盈利就登陆港交所的生物制药公司,歌礼制药在8月1日上市开盘大涨5个点之后就逐级走低,截至目前,歌礼制药报7.72港元,相比14港元的发行价大幅下跌。而作为首家在美股和港股同时上市的百济神州,以108港元平开,开盘后股价即跳水破发,目前报107.1港元。

 

  和歌礼、百济神州们一样,亚盛拥有较为丰富的在研产品。不过投资人们并不傻,如今医药生物公司泡沫破灭时有发生,资本市场更倾向于恒瑞、罗氏、海正等这样的有稳定利润公司。亚盛医药上市后表现如何仍未可知,还需时间给出答案。

 

  虽然歌礼、百济神州在港交所交易表现差强人意,但国内能出现优秀的创新型制药企业,值得我们期待和包容,希望在市场化资金的加持下,这些医药创新企业能够加快研发速度,为民造福。杨大俊曾反复强调自己不赞成独角兽的评比,“没有必要。在满足病人的需求上能够产生我们的经济效益和社会效益才是最重要的。”

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