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河南09年安排抽验医械4000批
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时间: 2009-03-13 13:12 来源: 点击:
近日,河南省食品药品监督管理局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》(下称《抽验计划》),该省全年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批,主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行
近日,河南省食品药品监督管理局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》(下称《抽验计划》),该省全年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批,主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行抽验评价,主要抽验医疗器械生产经营单位和医疗机构;专项抽验200批,主要对高风险类医疗器械产品进行专项抽验;针对性抽验3000批,主要是在日常监督检查中对发现的质量可疑医疗器械进行抽验。
《抽验计划》要求均衡抽样,不得搞集中突击抽样。要坚持抽样与监督检查相结合,使抽验为行政监管提供强力支撑,对抽样过程中发现的违法违规行为及不合格医疗器械及时依法查处。针对性抽样要避免重复抽验,市局所辖行政区域内标示同一生产企业的同一品种抽验不得超过3批次。所有抽验任务必须于2009年11月30日前完成,年度抽验工作完成后,市局要对年度抽验工作完成情况及现场抽验中发现的问题总结分析,向省局写出专题报告,确保抽验效果。
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