【2018.12.18/研发NEWS】全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批；海辰药业：获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件；梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果；有效率98.7%！首款无激素避孕凝胶获得积极3期结果……

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全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

18日，阿斯利康中国宣布，由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂——罗沙司他已获得国家药品监督管理局的上市批准。罗沙司他被批准用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。

海辰药业：获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件

海辰药业18日晚公告称，近日获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。注射用艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂，用于作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。

梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果

梯瓦制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。与安慰剂相比，接受fremanezumab治疗的患者表现出显著改善。

有效率98.7%！首款无激素避孕凝胶获得积极3期结果

17日，Evofem Biosciences公司宣布，旗下候选产品Amphora用于女性避孕研究的临床试验成功地达到了主要终点。

头对头击败修美乐！礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效

礼来近日公布了新型抗炎药Taltz治疗银屑病关节炎（PsA）的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。结果显示，在治疗第24周，与修美乐组相比，Taltz治疗组在同时达到改善活动性PsA症状和体征方面和皮肤完全清晰方面的患者比例表现出优越性，达到了研究的主要终点。

诺和诺德4.85亿美元合作：开发ApoC抗体 增加心血管产品

日前，诺和诺德宣布与Staten Biotechnology达成合作协议，两家公司将联合开发ApoC3抗体治疗产品STT-5058。通过此次合作，诺和将有机会增强旗下心血管疾病的产品线。