高投入、高风险、时间长向来是医药行业中关于创新药研发的共识，但是能否换来高回报，答案却并不一定。

在国家政策的引导和支持下，我国创新药研发取得了较大的进步，并有一批自主研发的创新药如埃克替尼、西达本胺、阿帕替尼、信迪利单抗等相继问世。但是同时，受制于资金、人才、政策等各方面的因素，我国医药企业原始创新能力薄弱的问题依旧存在，国内创新药也仍然面临着研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,因此，在两会上，创新仍是讨论的重点。

1、创新仍需翻过几座大山

在3月4日下午由中国医药行业25家协（学）会共同主办的2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）上，全国人大代表，江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬表示，改革开放40年以来，居民平均寿命大幅上升，而孕妇死亡率、新生儿死亡率大幅下降，中国医药产业取得了非凡的成就，缩小了与发达国家的差距。而在这40年间，大量的药品和技术还是通过中国的制药企来保障的，这同时也说明中国的健康事业还是要靠中国的企业发展来解决。

全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬

孙飘扬表示，从研发的实力来说，截止到2018年1月份，全球新药研发的医药企业共4134家，其中中国拥有的新药研发企业的数量和加拿大并列第三，占5%。中国启动的临床研究数量居全球第四，中国拥有的生物药研发的数量全球第一。尤其是2000年以后，国内的研发事业得到的快速提升。尤其是国家推动的几个五年计划重大专项，在200亿的资金投入的带动下，企业创新能力有所提高，加上海外技术人员回流以及技术平台的提高，国内创新药企取得了较快的发展。

作为国内“标杆”型创新药企，恒瑞已经手握包括硫培非格司亭和吡咯替尼在内的四个上市新药。即使如此，孙飘扬也表示做创新药是一个高投入、高风险、周期长但能否有高回报还未可知的过程。但我们仍然应该继续支持创新，因为如果没有创新，临床上有些疾病就不能进行有效治疗。尽管这几年国家科技部、药监局包括财政、社保各个方面都制定了一些政策来支持创新，而近两年创新的速度确实在加快，包括知识产权的保护也有所改善，但是与发达国家相比还有差距。在审评审批方面尽管近几年有了很大的变化，但还需要进一步改进。包括一些审批的规则，还有赖于药品管理法的修改，要让企业参与进去，使其更符合创新药的发展规律。

全国人大代表、贝达药业董事长丁列明