GBI获悉，4月15日晚间，贝达药业公布2018年年报，报告期内公司实现营业收入12.24亿元，同比增长19.27%；净利润1.67亿元，同比下降35.27%。

值得注意的是，公司主力产品埃克替尼贡献了98.72%的营收，其还在2018年10月作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录》，但竞品吉非替尼亦在去年底中标“4+7”带量采购方案，降价75%，肺癌靶向药的市场竞争加剧。

而对于2018年净利润同比下降逾三成，贝达药业在年报中表示，主要原因系研发投入增加。公司在报告期内的研发投入总额为5.90亿元，占营收比例为48.20%，同比增长55.01%。去年，公司新药盐酸恩莎替尼成功递交了药品注册申请，该药为贝达药业与控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，有望在2019年获批上市。

不过，随着国家降低抗癌药增值税和进口关税，简化境外已上市销售的、不存在人种差异的药品进口审批程序，2018年加速批准了进口药在国内上市销售， 其中诺华的色瑞替尼（Ceritinib）和罗氏的艾乐替尼（Alectinib）分别被批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗和一线治疗,盐酸恩莎替尼同类药物抢先登陆了中国市场。

主力产品埃克替尼独木难支，在研新药盐酸恩莎替尼上市后的销售亦面临挑战，为贝达药业的业绩埋下阴影。