作者：菜菜

前段时间，有读者留言，想了解科伦药业的发展情况。 而一个药企的发展根本在于研发管线，今天笔者就和大家唠唠科伦的研发管线以及未来3年会上市的重磅药物。

2018年，科伦研发投入11.14亿元，同比增长31.74%，营业收入163.25亿元，研发投入占应收比6.81%，位于2018年国内药企研发投入第十的位置。

科伦药业作为国内大输液龙头，业务主要可以分为两大块，即老产品和新产品。老产品包括大输液和中间体业务，这块依然是科伦药业的重中之重，根据2018年年报，老产品营业收入占比达到总营业收入的80.5%。虽然占比还是很大，但是相比之前已经下降不少，主要原因在于新产品在发力。目前科伦研发投入主要在新产品上，这里所说的新产品包括创新药和仿制药。

先聊聊创新药，科伦药业目前最值得关注的有A166和KL-A167。

ADC重磅炸弹A166

A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。另外，也是国内首个中美双报品种。

A166属于目前大热的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。ADC是一种联结了抗体药物和小分子药物的新型药物，其通过偶联剂将抗体和小分子有效连接，ADC的抗体部分一般靶向肿瘤细胞；而小分子药物部分则发挥杀伤功能，一般为细胞毒类药物（DM1、MMAE 等）。

目前，全球共有4款ADC药物上市，国内尚无ADC上市。

（资料来源于FDA、各公司官网）

其中，罗氏的Kadcyla是曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1联合的ADC，也针对HER2靶点。根据Cortellis显示，2017年Kadcyla全球销售额达到9.14亿瑞士法郎（约9.3亿美元），接近成为重磅炸弹。2019年3月27日，Kadcyla在中国上市申请获得CDE承办。

目前，全球约超过60个ADC药物处于临床开发，约25%处于II期/III期阶段。有分析师预测，A166有望于2022年上市，并有潜力成为未来的重磅药物。

详细信息可以参阅笔者之前写的一篇文章《ADC大蓝海再添力将！国内首个中美双报抗体偶联药物-科伦A166美国开展I/II临床》。

PD-L1单抗KL-A167

KL-A167属于PD-L1单抗，已经于2018年7月开始进行霍奇金淋巴瘤适应症的II期临床。我国尚无PD-L1 单抗上市，KL-A167 属于PD-L1 单抗中进度靠前的。2018年，KL-A167进入关键临床Ⅱ期。

再来谈谈仿制药，科伦现在也算得上是仿制药大户。

2018年，18个重要仿制药物连续获批生产，其中国内首仿品种4项，首家一致性评价品种4项。