今日，强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）公司对该公司在6大治疗领域的研发策略和进展，以及研发管线的最新动态进行了盘点。根据会议信息，杨森公司在2019-2023年间有望推出至少10款新药，而且它们都具有成为重磅药物的潜力！今天，药明康德的微信团队将和读者分享这些潜在重磅新药的相关信息。

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癌症领域

药物名：Balversa（erdafitinib）

适应症：尿路上皮癌

今年四月，FDA加速批准Balversa（erdafitinib）上市，用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，也是首款治疗膀胱癌的个体化疗法。Erdafitinib是一款口服特异性FGFR抑制剂。值得一提的是，erdafitinib对于抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也能够产生疗效。

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药物名：cusatuzumab（抗CD70单克隆抗体）

适应症：急性骨髓性白血病（AML）

Cusatuzumab是杨森公司从argenx公司获得的创新抗CD70单克隆抗体。CD70是血液癌症，部分实体瘤，以及自身免疫疾病中的一种免疫检查点蛋白。Cusatuzumab能够通过与CD70结合产生多种抗癌作用，包括通过补体依赖性细胞毒性杀死表达CD70的癌细胞，激发肿瘤细胞分化和死亡，和重塑免疫系统对实体瘤的监控。在针对初治AML患者的1/2期临床试验中，cusatuzumab与azacitidine联合使用，与azacitidine单独使用的历史数据相比，有更高的完全缓解率（67%）。

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药物名：JNJ-4528（又名LCAR-B38M）

适应症：多发性骨髓瘤（MM）

JNJ-4528（LCAR-B38M）是杨森公司和南京传奇公司合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。BCMA是在MM细胞上高度表达的特异性抗原，它正在成为治疗MM的重要靶点。在去年的美国血液学会（ASH）年会上公布的LEGEND-2试验结果表明，JNJ-4528在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时表现出高达88%的总缓解率，其中完全缓解率高达74%。今年4月，这款疗法获得了欧盟EMA授予的PRIME认定。这也是中国医药公司开发的第一款获得PRIME认定的创新疗法。