【2019.05.16/研发NEWS】辉瑞abrocitinib首个特应性皮炎全球III期试验成功；视力表提高3行！GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布；昆药集团新型纳米技术抗癌药获FDA临床试验批准；降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病；加快推进双特异性抗体开发 F-star与德国默克更新合作协议……

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【药品研发】

辉瑞abrocitinib首个特应性皮炎全球III期试验成功

15日，辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究获得积极一线结果。这项研究也是abrocitinib特异性皮炎疗效和安全性全球开发项目（JADE）的首个临床试验。

视力表提高3行！GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布

GenSight Biologics近日公布了其先导候选药物GS010治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）III期临床研究REVERSE的首批96周数据。该研究在37例LHON患者中开展，受试者在研究治疗前6-12个月因11778-ND4 LHON视力丧失。

【药品审批】

昆药集团新型纳米技术抗癌药获FDA临床试验批准

近日，昆药集团公告称接到参股公司CPI公司通知，其已收到FDA关于同意CPI-200（基于新型纳米技术的抗癌药）用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。

一线肾癌疗法竞争升级！Bavencio+Inlyta组合疗法获FDA批准

默克与辉瑞近日联合宣布，FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一个新的适应症，即联合靶向抗癌药Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌患者。此次批准使Bavencio成为作为组合疗法一部分治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法，同时触发了辉瑞向默克支付一笔3500万欧元的里程碑付款。

降低恶化和死亡风险67% 艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病

艾伯维宣布与罗氏共同开发的重磅抗癌药Venclexta获得FDA批准，与Gazyva联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估项目对补充新药申请进行了评估，在接受申请后两个月就批准了这项申请。

【研发合作】