原创:秦鲁南
20世纪,人类开始有了疫苗的大规模接种,通过接种疫苗消灭了天花,几乎消灭了脊髓灰质炎,有效控制了百日咳、白喉、狂犬病和破伤风等多种疾病,大大降低了死亡率,促进了人口增长。
一、全球疫苗产业发展现状
1. 大型企业垄断市场,创新型企业潜力巨大。
2018年全球疫苗销售额约280亿美元,前四位分别为葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞,合计销售额262.81亿美元,占超过90%的市场份额,全球疫苗市场呈现寡头垄断格局。
预计2024年,全球疫苗销售额将达到446.27亿美元,虽然四家巨头仍占据大部分市场份额,但一批新型疫苗研发制造企业将有亮眼表现。如Emergent BioSolutions的新型炭疽杆菌疫苗、InovioPharmaceuticals的HPV治疗性疫苗VGX-3100和HIV疫苗Pennvax-GP,一旦上市将有非常大的市场空间。
表1 全球疫苗市场格局
数据来源: Evaluate Pharma,上市公司2018年报
2. 重磅产品为企业带来巨大收入
从产品来看,2018年销售额最高的四个产品分别是13价肺炎疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib疫苗、流感疫苗。其中辉瑞的13价肺炎疫苗以58.02亿美元高居榜首,这几乎占据了辉瑞疫苗业务所有收入,而默沙东的HPV疫苗也贡献了其超过50%的疫苗业务收入。其他销售额较高的品种还有脑膜炎疫苗、肝炎疫苗、带状疱疹疫苗和麻腮风水痘疫苗。
表2 全球最畅销的疫苗产品
数据来源:Evaluate Pharma,上市公司2018年报
二、我国疫苗产业发展现状
2017年,我国申请疫苗批签发的境内企业39家,境外企业6家,其中中生集团旗下的六家子公司(兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所、上海生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所)主要以生产经营一类疫苗;以智飞生物、华兰生物、民海生物为代表的民营企业主要生产经营二类苗;赛诺菲、默沙东、辉瑞、GSK国际巨头纷纷在中国布局重磅产品。
从疫苗品种来看,2017年申请批签发的疫苗有50个品种,合计约7.12亿人份,其中国产疫苗6.94亿人份,进口疫苗0.18亿人份,国产疫苗占97.5%。
从分类来看,中检院《2017年生物制品批签发年报》数据显示,批签发上市的一类疫苗有20个品种,约5.61亿人份占上市疫苗的78.79%,二类疫苗34个品种,约1.51亿人份(部分疫苗一、二类均有)。
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