2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。

为何如此重要？实际上文件中已表述的非常情况。一方面，健康产业作为全社会从事健康服务提供、相关产品生产经营等活动的集合，涉及面广、产业链长、融合度高。大力发展健康产业，是实施健康中国战略、维护和保障人民群众健康的一项重要任务。但另一方，健康产业存在的短板弱项也十分明确：优质医疗资源不足、科技含量不高、跨界融合不充分、健康保险发展滞后、人才要素短缺、营商环境和行业监管不够完善，等等。

而医药行业作为健康产业这一大概念下的一个重要分支，自然在中国健康事业发展的过程中起到不可忽视的作用。尤其是在近些年来药品审评审批制度改革、医药体制改革等一系列真正触及行业本质的改革进行之后，医药领域已经开始呈现出别样的面貌。而随着《纲要》的实施，势必有一批新的动作将要随之出现。在很大程度上，这些动作，将是接下来医药行业发展所必须遵从的原则。E药经理人仔细阅读文件，发现有不少内容，还是值得医药人细读。

01.药审改革持续推进，有哪些利好？

和医药人关系最为密切的，无疑应当是关于推进药品和医疗器械提质创新的描述。尽管此次《纲要》的发布关于药品审评审批的新描述比重并不多，但对于以往一些政策的强调，还是能够感受到政策的鼓励方向在于哪里。

一方面，还是在于药品审评审批的改革。例如对于临床继续的新药和罕见病用药予以优先审评审批，例如将药品临床试验审评模式由明示许可改为到期默许制，从而提高临床申请审评效率。

一方面，则还是对于仿制药一致性评价的继续强调。例如，规定要完善仿制药技术审评标准和指南体系，以及发布鼓励仿制品种清单，从而指导企业合理研发申报。

02.中药经典名方待挖掘

由于历史上的原因，中医、中药的地位近年来一直有些尴尬。一方面，不管是在医疗领域还是在医药领域，中医、中药都是不可或缺的组成部分，并且现实中也占据了整体市场中比例可观的一部分。但另一方面，因为一些不良反应、药效等安全性、有效性方面的质疑，整个社会对于中医、中药的态度呈现较明显的两极分化态势。

但从国家的角度来看，对中医、中药的推广仍然有积极的意义，例如《纲要》中提及要提升中医药疾病诊疗和康复能力，围绕提升重大疑难疾病、 慢性病诊疗能力，组织开展中药方剂挖掘，集中优势力量实施中 医药防治技术开发、新药研发、中西医临床协作攻关。支持中医科研机构、中医医疗机构和企业合作转化中医药研究成果。

值得注意的是，对于中医经典名方的发掘与运用，应当是接下来中药企业应密集关注的领域。此次《纲要》在推进药品和医疗器械提质创新中也明确表示，要推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。