10月28日,从事开发治疗癌症、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相关疾病的新型疗法的亚盛医药正式在香港联交所上市。亚盛医药计划发行1218.09万股股票,香港公开发售占50%,国际发售占50%,尚未行使超额配股权。募集资金4.16亿港元。
据富途证券报道,亚盛医药IPO的招股价为每股34.200港元,每手股数100股,入场费3454.46港元。10月25日收盘后暗盘开报45.55港元,最终收报52.45港元,较招股价涨53.36%,每手赚1825港元。
从2009年创立到如今走进资本市场公开募资,亚盛医药走过了10年的时间,是第10家在香港上市的未盈利生物科技公司,同时也是募集资金最少的创新药企业。
三代“格列卫”将在明年递交NDA
与目前多数港股创新药企扎堆免疫检查点等热门靶点不同,亚盛医药选择了“细胞凋亡路径”作为其主打研发管线。截至今年6月30日,亚盛医药共拥有8个产品处于临床开发阶段,28个正在进行的临床试验和21个在全球范围内提交的INDs。APG-1252、APG-2575、APG-115以及HQP1351为其研发管线中的主要产品。
亚盛医药在研管线
来源:亚盛医药招股书
从亚盛医药最新披露的在研产品管线来看,目前进展最快的项目是基于BCR-ABL突变体的新一代激酶抑制剂HQP1351,用于治疗抗药性慢性髓细胞性白血病(CML)。
HQP1351结构式
HQP1351又名耐克替尼、D824、GZD824、APG-1351,是一种第三代BCR-ABL抑制剂,旨在克服T315I突变体等BCR-ABL激酶突变体导致的耐药性。
亚盛医药目标群体是对具T315I 突变或对所有可用第一代及第二代TKI产生耐药性/不耐受的CP-CML或AP-CML患者。由于HQP1351也是KIT受体酪氨酸激酶的有效抑制剂,亚盛医药同时也在研究治疗对现行疗法并无反应的胃肠道间质瘤(GIST) 患者。
甲磺酸伊马替尼(商品名“格列卫”)是第一个被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的酪氨酸激酶抑制剂,令CML变成一种可控的慢性疾病;尼洛替尼及达沙替尼等第二代BCR-ABL抑制剂随后推出,甲磺酸氟马替尼是我国自主研发的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
就在10月20日,豪森药业在上海举行了甲磺酸氟马替尼上市启动会。该产品用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)的新药上市申请(NDA)于2018年7月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理,目前处于“在审评审批中(在药审中心) ”,上市指日可待。
然而,以BCR-ABL抑制剂治疗经常引致突变情况发生,对TKI的使用产生耐药性。例如出现T315I 突变的患者一般由于耐药性而未能对第一代及第二代TKI治疗产生反应,其中大约10%的慢性粒细胞白血病耐药患者存在T315I突变。
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