作者：东方树叶

今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。

11月14日，德国默克（MerckKGaA）公司首席财务官马库斯·库纳特（MarcusKuhnert）在电话会议上表示：“公司‘新一代’口服药物Mavenclad（cladribine，克拉屈滨）第三季度的销售额达到了8,900万欧元（约合9,800万美元），其中三分之一收入都来自刚刚进入的美国市场。”

据悉，该药于今年3月下旬获得美国FDA批准上市，用于治疗复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症成人患者。同时，也是首个和唯一一个获FDA批准“2年内最多口服20天即可提供持续4年疗效”的多发性硬化症药物。但由于存在潜在的恶性肿瘤和致畸风险，一般推荐其治疗对其他多发性硬化症药物应答不足或不能耐受的患者。

多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统疾病，其按照脱髓鞘、炎症和退行性改变（例如进行性脑和脊髓萎缩、神经轴突丢失等）分类。多发性硬化症的治疗费用已成为许多国家的经济负担。有数据显示，美国多发性硬化症的年度花费估计为280亿美元。因此，政府在治疗、医疗保健支出、建议和药物批准方面都提供了积极的支持。

库纳特说：“今年第三季度，克拉屈滨片的销售量比上一季度增长了45％。而这一业绩足以弥补默克老一代多发性硬化症产品Rebif注射剂的亏损。财报显示，（按不变货币计算）Rebif第三季度的销售额同比下降了15.1％，为3.18亿欧元（约合3.5亿美元）。来自于新一代药物的压力，Rebif的跌幅与同类干扰素产品的跌幅一致。”

在欧洲，该药物于2017年8月首先在欧盟获得批准，其在美国和欧洲都显示出了“积极的销售增长动力”。默克公司预计，克拉屈滨片剂2019年的全年销售额将达到3亿欧元。

“拥挤”的多发性硬化症市场仍在扩张

但3亿市值对于“拥挤”的多发性硬化症药物市场来说，远远算不上重磅级产品。

《财富商业见解》在今年7月发布的“多发性硬化症药物市场：2019-2026全球市场分析、洞察和预测”报告（以下简称“报告”）中指出，得益于治疗该疾病的经济疗法发展，2018年多发性硬化症全球市场价值234.603亿美元，复合年增长率预计为6.7％，预计到2026年底该市场规模将达到392.895亿美元。

根据该报告数据，在2018年北美是全球市场的主导者，区域市场价值138.267亿美元。在2019-2026年的预测期内，北美市场将扩大并继续占主导地位，由多发性硬化症药物的需求增加和高价格驱动。预计到2026年底，欧洲市场将排名第二，归因于政府支出的增加以及治疗建议。除此之外，亚太地区将8年内以最高复合的年增长率增长，中国和印度等国家兴起的医疗市场将为亚太市场的发展做出贡献。另一方面，与多发性硬化症药物和治疗的高成本以及药物缺乏是可能阻碍全球市场更快增长的因素。

实际上，从默克两款多发性硬化症药物的增减趋势可以看出产品类别的细分市场的趋势——传统干扰素类产品市场份额持续萎缩，化学药物市场份额稳定。Rebif是一款重组人干扰素β1a注射液，而Mavenclad（克拉屈滨）是一种嘌呤类似物口服片剂，它是靶向淋巴细胞并选择性抑制免疫系统的合成化学治疗剂。