胰腺癌是美国第四大癌症死因。据美国癌症协会估计2016年约有5.3万人被诊断患有胰腺癌,约有42,000人死于该疾病。全球每年有超过33万人死于该病 。 而转移性胰腺癌患者的5年生存率仅为2%。
在刚刚结束的欧洲肿瘤医学协会第19届世界胃肠癌大会上,发表的三篇研究胰腺癌电场疗法的摘要。 其中的亮点是PANOVA-3的试验设计,使用吉西他滨和紫杉醇作为局部晚期胰腺癌前列腺癌治疗的TTField的关键研究。
3期关键试验 - PANOVA-3将测试TTFields与吉西他滨和紫杉醇作为局部晚期胰腺癌的一线治疗的疗效。
PANOVA-3是一项前瞻性随机试验,将包括600例不可切除的局部晚期胰腺癌患者。 患者应具有0-2的ECOG评分,无进展或之前未接受治疗。 实验组患者将每天使用至少18小时,150 kHZ的电场疗法,直到疾病进展。 定期随访,包括每两个月进行一次胸部和腹部的CT扫描。 进展的患者将按月检查。 主要研究终点是总体生存。 次要终点是无进展生存期,客观反应率,可切除率,生活质量和治疗相关毒性。
我们在了解电场疗法联合nab-paclitaxel和吉西他滨的二期临床试验结果后加速了试验设计,实验结果显示,与紫杉醇和吉西他滨相比,增加电场疗法的一年生存期和无进展生存期增加了1倍以上。
电场疗法首席科学官兼研发部主管Eilon Kirson博士说: “胰腺癌每年在世界各地死亡超过30万人。 我们希望电场疗法与标准化疗相结合能够潜在地减少这些患者的肿瘤转移和肿瘤大小,从而使更多的患者获得手术切除的机会。 我们希望能够提供更好的结果。
尽管目前FDA批准的电场疗法适应症仅为脑瘤,还未批准电场疗法治疗胰腺癌及其他肿瘤,但相关实验发现其对多种癌细胞有效,研究人员对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!
2014年美国FDA批准电场疗法用于脑胶质瘤
2016年NCCN指南中,规定对于恶性胶质瘤,如果患者情况良好,不管MGMT甲基化状态都应首先选择同步放化疗+辅助化疗+电场治疗。
电场疗法的原理
我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致癌细胞死亡。
有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,起到抗癌的作用。
电场可以通过抑制细胞分裂的方法,产生抗癌效果(图片来源:Novocure官方网站)
低强度低频电场相对安全、无副作用、对正常细胞无伤害。
电场疗法治疗肿瘤的过程及进展
对于指定位置的肿瘤接受适当的电场暴露可以在短短数天至数周的时间内消灭并降解肿瘤细胞。如果设计使用合理,电场疗法可以在数周内消灭数厘米大小的肿块。然而有些问题集中在如果死亡肿瘤细胞累积超过人体的吸收和通过分泌物排泄的能力该如何。死亡的肿瘤细胞包含70%的水,20%的蛋白质,其余的是气体。如果患者的新陈代谢正常,死亡细胞很容易被血液吸收并通过尿液、粪便、汗水或痰液排泄,由于蛋白质分解,有时会带来非常难闻的气味。
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