|
近日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》指出，以实现“一物一码，物码同追”为方向，构建全品种、全过程药品信息化追溯体系。优先纳入基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品。2022年年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。
《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)、经营使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯信息数据链，实现药品流通全过程来源可查、去向可追;确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究。
《征求意见稿》要求，持有人应履行药品信息化追溯管理责任，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。
《征求意见稿》明确，国家药监局要建立全国性药品追溯协同服务平台，鼓励企业创新查询方式。药品追溯数据的所有权为“谁产生、谁所有”，未经所有方授权，运营者不得擅自向第三方泄露信息。药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满5年。(首席记者刘志勇)
|
