您好!欢迎来到中国医疗健康网
设为首页 |收藏本站
  今日天气:
搜索:
   中国医疗健康网 >> 行业动态 >> 正文
药监局:已召回11批非法狂犬病疫苗32.32万人份
作者: 时间: 2009-03-13 13:12 来源: 点击:
中国网2月11日讯 上午10时,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人通报2008年药品注册情况,新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答记者提问。 发会上,有记者提问:狂犬病疫苗有一定的有效性,而且一旦患上的这个传染病死亡率非常高
     中国网2月11日讯 上午10时,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人通报2008年药品注册情况,新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答记者提问。

  发会上,有记者提问:狂犬病疫苗有一定的有效性,而且一旦患上的这个传染病死亡率非常高,我想请问药监局有没有对大连金港安迪生物制品有限公司违法添加的核酸物质对药效的影响有一个评估?

  国家药监局新闻发言人颜江瑛:在接到有关报告以后,国家食品药品监督管理局要求辽宁省局对这个企业进行立案调查,在这期间辽宁省委省政府和大连市委市政府也是高度重视,省市食品药品监管部门也采取了积极查控措施,深入调查该企业的违法行为,并将依照有关的法律规定对这个企业进行严肃的惩处,惩处结果我们会及时公布。为了保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局要求该企业召回2008年所有生产的人用狂犬病疫苗。根据调查,大连金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计338.9万人份,销售了83批,共计295.32万人份,在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,这11批总共有36.02万人份。截止到2月9号下午4点,企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。目前辽宁省局已经启动了对这个企业产品召回的评估工作。

  现在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是冻干粉针剂,批号为20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。关于你问到的使用了添加物质的有效性,我们今天因为考虑到大家对一些敏感、热点问题的关注,我们也准备请中国药品生物制品检定所董关木为大家解释一下。

  董关木:作为狂犬病疫苗来说,有动物实验的研究,大家可以在网站上或者其他专业的期刊上发现,这个产品加入到狂犬病疫苗当中,还是有一定的增加狂犬病疫苗的抗击含量,同时有疫苗对狂犬病病毒直接攻击的保护效果。但是作为狂犬病疫苗的佐剂,虽然经过大量的临床前药效性和安全性评价,同时现在已经获得国家药监局的临床研究的批件。作为这个疫苗对于人体的临床观察有没有效,我们可以今后在临床研究中进行临床研究评估评价。但是作为临床前研究动物实验来看,这个效果还是能够提高疫苗的效果。

  作为这个疫苗在临床上的使用,因为狂犬病治疗有许多综合的促使类确定,包括抗血清的使用、伤口处理等,疫苗只是占了1/3的作用来注射。另外,这个疫苗广泛使用以后对提高抗体还是有一定的作用。由于佐剂加入到疫苗当中,从动物实验来说还是有许多提高疫苗作用。作为临床试验我们正在进行评估当中。  

我要说两句 ]  


  相关内容
选购保健食品切勿轻信来源不
国家化妆品监督抽检年报公布
齐晖医药IPO:毛利率下滑,
中国CT行业透视:几家欢喜几
11部门查处违法广告1759件:
国家卫健委发布2023年版大型
最新!国务院公布药监局、中
药明康德年赚88亿,“医药界
宁夏:首届数字医疗健康银川
收藏!河北燕达医院诊间缴费
---------------------------------- ------------
用户名: 密 码: 匿名发布
 
热门文章  
·种植牙的几个认识误区
·恒瑞医药又一个1类新药SHR5126临
·最严医保新规!基层医疗机构违反
·你的心脏老了吗?
·CSCO特写 | 2000人的药审专场座
·安进慢性心衰药omecamtiv mecarb
·安进40亿美元单抗遇危机?这个国
·329个改良型新药申报一览
·国家医保局发布社保新规!一图读
·2015年湖南医药产业有望过千亿
·新药获FDA优先审评资格 诺华血液
·FDA推出“ORBIS计划” 加快创新
 
点击排行  
·定了!这两款PD-1被纳入报销范围
·首款CD79b靶向抗体偶联物Polatuz
·抑郁症流行病学趋势分析
·手术量下降 2018全球最大医院成
·销售额排名前二十药品名单公布
·配伍禁忌:头孢呋辛与地塞米松输
·那屈肝素钙注射液获批 肝素市场
·中国唯一的“医疗特区”博鳌乐城
·国产红斑狼疮新药泰它西普今日申
·社会资本与公立医院合作的几大注
·甲钴胺的15种联合用药方案
·两张图表看清我国A股生物医药企
四分之一大学
四分之一大学
女性回家并非
女性回家并非
养宠物小心宠
养宠物小心宠
六岁幼童患上
六岁幼童患上
父母对打孩子
父母对打孩子
年轻白领患上
年轻白领患上

 

网站简介 | 版权声明 | 联系我们 | 友情链接 | 招聘信息 | 广告服务 | 工作邮箱
Copyright 2010 本站部份来自网络,如侵犯到你的权益请致函,我们将在一个工作日内删除!
中国医疗健康网版权所有  备案号:鄂ICP备14000404号-1   邮编:310004