近年来，肿瘤免疫疗法成为医学研究的热门领域。上世纪90年代，现任安德森癌症研究中心免疫学系主任JamesAllison在人体T细胞上发现了一个名为CTLA-4的蛋白，该蛋白通过对T细胞这一人体免疫系统的巡逻兵产生抑制作用，从而抑制人体免疫功能，随后，James和制药公司合作开发了一种能与CTLA-4结合并阻断其功能的抗体药物，全球第一个肿瘤免疫药物Yervoy由此诞生。

PD-1（程序性死亡受体-1）也是T细胞上的一种蛋白，癌细胞通过生成PD-L1（程序性死亡受体-配体1）这种特殊的蛋白质，与T细胞的PD-1相结合，对T细胞形成抑制性信号。1992年，日本科学家本庶佑及其团队第一次发现了PD-1，2014年，抗癌药Opdivo（下称O药）正式上市，成为全球第一个针对PD-1这一靶点的肿瘤免疫药物。

如果将人体正常免疫功能比作水流，肿瘤细胞则通过某些机制阻碍水流运行，破坏人体免疫功能。找到并抑制这些机制，恢复人体免疫系统正常运转的方法，被称为肿瘤免疫疗法。

凭借发现免疫抑制机制，找到治疗肿瘤的新方法，James Allison和本庶佑共同获得2018年诺贝尔生理学或医学奖。在这一领域，华人科学家、美国耶鲁大学肿瘤中心免疫学主任陈列平的作用亦不容忽视，正是他发现了很多肿瘤细胞可以通过表达PD-L1实现免疫抑制，为PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤领域的应用提供理论基础。

随后，针对PD-1/PD-L1靶点的肿瘤免疫疗法研究备受追捧。自O药后，又有两款PD-1药物相继上市，分别为默沙东研发的Keytruda（下称K药）、赛诺菲与再生元合作研发的Libtayo。其中，率先上市的O药和K药销售额逐年上升，2017年分别达到49.48亿美元和38.09亿美元，增幅分别为31.11%和171.68%。

中国企业在这一轮肿瘤免疫疗法的研发当中并未缺位。2018年12月17日，由上海君实生物医药科技股份有限公司（下称君实生物）研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗获批上市，开启了肿瘤免疫药物的国产化时代。10天后，信达生物制药（苏州）有限公司（下称信达生物）的另一款PD-1抑制剂信迪利单抗也获批上市，PD-1抑制剂国产化进程比预期又快了一步。

1月7日，中国企业君实生物宣布首个国产PD-1单抗定价7200元/240mg，患者年治疗费用约18.72万元，约为同类进口药物定价的三分之一，此前两个进口PD-1药物Opdivo和Keytruda均在中国市场采取低价策略，前者定价9260元/100mg/10ml、4591元/40mg/10ml，后者定价17918元/100mg/4ml。

多位业内人士对财新记者表示，售价是PD-1商业化竞争的最关键因素。“进口药已经在国外上市很长时间了，积累的临床数据非常清晰丰富，跨国药企在中国的学术推广也比较成熟，而国产药在市场上建立口碑还需要一定的时间，市场策略一定是大规模的降价和学术推广，再结合快速进医保。”一位前跨国药企肿瘤免疫药物开发战略负责人对财新记者表示。

更多企业投入研发，价格战或许升级。但新的冲击也在指向仍处研发中的中国PD-1药企。根据国家药监局药品审评中心数据，除君实生物、信达生物外，百济神州、恒瑞医药的PD-1药物也处于上市审批阶段，此外，复宏汉霖、基石药业等十余家本土药企PD-1药物仍处于临床试验阶段。据美国临床试验数据库ClinicalTrials，经历过早期研发扎堆后，中国登记的PD-1药物临床试验仍达122项，研发同质化、临床资源浪费严重。