[ 亿欧导读 ] 国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》，《医疗器械临床使用管理办法》（征求意见稿）透出“追责将更严厉”的气息。

【编者按】三月十五日，国家卫生健康委公布的《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》，姬华奎汇总九大亮点、提出三个意见。

中央广播电视总台3·15晚会于3月15日晚20时直播。节目中曝光了医疗垃圾黑色产业，同一天，3月15日当日，国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》（下称《办法》）《医疗器械临床使用管理办法》（征求意见稿）透出“追责将更严厉”的气息。

悠悠民生，健康为大。确保安全和健康是社会人基本的权益，医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。

“对重复使用的医疗器械，未按照消毒和管理的规定进行处理的；重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的”，依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条规定责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款，显然这样的处罚是偏低的。

三月十五日，国家卫生健康委公布的《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》，姬华奎汇总九大亮点、提出三个意见。

九大亮点：

一、成立国家、省医疗器械临床使用专家委员会，以专委会为抓手，督促管理医疗器械临床使用办法落实。

《办法》指出，国家卫生健康委应组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。

二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会，承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成，明确各部门及人员责任。

根据第二章组织机构与职责，第八条 国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。，国家医疗器械临床使用专家委员会负责分析医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用重大问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用。

省级卫生健康主管部门应当组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织或机构负责本行政区域内医疗器械临床使用的监测、评价、督导及考核工作。

二、二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会

二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会），承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成，明确各部门及人员责任，本法规并限定公立医院或社会办医，只要是二级以上（含二级）医疗机构的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法执业的公共卫生机构、单采血浆站等单位的医疗器械使用管理按照本办法执行。

三、临床医学工程人员将更受青睐，在医院工作中发挥更大重要性