来源:据湖北省药监局整理
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五一起,湖北省全省药店推行电子营业执照,且电子执照与纸质执照具有同等法律效力。
4月9日,湖北省药监局对外发布《湖北省药品行政许可电子证书管理办法》(以下简称《办法》)(征求意见稿)意见(以下简称“意见”)称,根据有关规定,结合近两年来原《办法》的实施情况,进行修改、完善,形成《办法》(征求意见稿),并于2019年5月1日起施行。
《办法》指出,本办法所称行政许可电子证书,是指全省药品监督管理部门在法律、法规设定的行政许可事权范围内,对符合法定条件、标准的申请人依法作出准予行政许可的电子证件(批件)。且行政许可电子证书遵循标准规范、同等效力、共享互认、优先使用、安全可控的原则,是纸质证书的有效表现形式之一,与纸质证书具有同等法律效力,可以作为依法办事依据和归档材料。
《办法》强调,任何单位和个人不得伪造、变造相关行政许可电子证书。因伪造、变造行政许可电子证书,给他人造成损失的,依法承担民事责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。在行政许可电子证书办理过程中,行政机关违法实施行政许可的,依法依规追究相关部门或人员的责任。
颁发流程如下:
行政许可电子证书由省药品监督管理部门及其依法授权或者委托的其他行政机关在其职权范围内负责核发和管理。
省药品监督管理部门及其依法授权或者委托的其他行政机关为药品生产经营者(含医疗机构,下同)颁发的行政许可电子证书(涉及特殊药品的除外)应当在省局网站行政许可电子证书公示平台实时向企业和社会公示,供企业下载、打印和公众查询。从公示之日起,即为行政机关对行政许可事项的“制证、送达、办结”法定环节的完成。
行政许可电子证书发生变更、有效期届满等,需要延续、注销、吊销、废止等行为的,签发机关应当在省局行政许可电子证书公示平台上及时更新证书信息,保证电子证书生成的真实性、准确性和完整性。
电子证书签发机关应当按照国家和省有关规定对办理的行政许可事项形成的电子文件,采用安全技术手段进行电子归档保存,形成电子档案。
使用要求如下:
在本省行政区域内,药品监督管理部门发放的行政许可电子证书互通互认,药品生产经营的持证主体不得买卖、出租、出借。
凡在我省行政区域内开展药品生产经营、网络信息服务、政府招投标管理以及电子商务交易等活动,需要提供行政许可资质证明的,鼓励药品生产经营者使用行政许可电子证书。
已获得行政许可电子证书的药品生产经营者到本省行政区域内开展许可范围内的业务,不需要提供纸质证书,应用机构对电子证书信息及真伪有异议的,可以向签发机关提出核查申请,发证机关应在3日内将核查结果告知申请主体。
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