日前，药明康德合作伙伴Bridge Biotherapeutics公司宣布，该公司已经向美国FDA和韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）递交IND申请，申请启动检验BBT-176的1/2期临床研究。BBT-176是一款肺癌靶向在研疗法。

肺癌是导致癌症死亡的首要原因，占癌症死亡总数的五分之一。EGFR-TKI是治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有力手段。目前已经有三代EGFR-TKI获批上市。然而，EGFR-TKI的治疗可能引发患者产生耐药性基因突变。其中EGFR C797S突变会让患者对第三代EGFR-TKI泰瑞莎（Tagrisso）产生耐药性。自从3年前这一突变被发现以来，还没有科学突破能够靶向这一具有临床意义的突变体。

BBT-176是一款创新EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的设计旨在抑制携带C797S突变的EGFR。在携带包括C797S在内的三重突变（Del19/T790M/C797S，和L858R/T790M/C797S）的异种移植动物模型中，BBT-176表现出强力的抗癌活性。而且，BBT-176与抗EGFR抗体联用，表现出显著增强的活性。

该公司计划明年在韩国的晚期NSCLC患者中启动剂量递增研究，然后在韩国和美国进行进一步临床研究。1/2期临床研究将观察BBT-176的安全性、耐受性、和疗效。

“我们非常高兴能够递交BBT-176的IND申请，它具有成为高度突变特异性的第四代EGFR-TKI的潜力，”Bridge Biotherapeutics公司首席执行官James Lee先生说：“我们的团队将竭尽全力，开发抑制EGFR C797S突变的创新靶向肺癌疗法。”

参考资料：

[1] Bridge Biotherapeutics Files Investigational New Drug Application for BBT-176, an EGFR TKI for NSCLC. Retrieved December 20, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/bridge-biotherapeutics-files-investigational-new-drug-application-for-bbt-176-an-egfr-tki-for-nsclc-300978114.html?tc=eml_cleartime&from=groupmessage&isappinstalled=0

原标题：速递 | 治疗耐药性肺癌，第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂递交IND申请

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