2019年04月26日，默沙东更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）一项关键临床试验进展，该3期临床试验KEYNOTE-062显示Keytruda 或 化疗能够给PD-L1+（[CPS] ≥1）胃癌/胃-食管交界处癌患者带来总生存期获益，Keytruda vs 化疗显示非劣效，达临床终点；但Keytruda联合化疗 vs 化疗，（[CPS] ≥1 或 10）患者PFS/OS并无显著性差异，未达到临床终点。

Keytruda凭借KEYNOTE-059加速批准用于PD-L1 [(CPS) ≥1] 复发进展/晚期胃癌或胃-食管交界处癌，三线疗法。而KEYNOTE-062是Keytruda冲击胃癌一线治疗的关键3期临床试验，临床开发进展一直备受关注，不幸仍暂时无法逾越胃癌一线这座高山。继KEYNOTE-061后，Keytruda在胃癌适应症关键3期临床再次受挫。

本文关注Keytruda胃癌适应症临床试验进展，简述其胃癌适应症开发计划，同时汇总PD-(L)1单抗在胃癌适应症关键临床试验数据。

Keytruda：一线胃癌适应症的艰难拓展

Keytruda是免疫治疗时代一颗最为璀璨的明珠，药物给癌症治疗带来了突破性进展，同时凭借肺癌适应症一线疗法的顺利拓展，Keytruda已经建立起强大的市场优势，默沙东2018年财报显示，Keytruda销售额已达到71.71亿美元，大涨88%

胃癌是同样是Keytruda关注的一个重要适应症，目前，Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线治疗，Keytruda希望凭借KEYNOTE-061，062，811等逐步扩大胃癌适应症覆盖人群，升级为一线疗法。

Keytruda胃癌/胃-食管交界处癌适应症关键临床试验

KEYNOTE-059: Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法

2017年09月22日，Keytruda凭借KEYNOTE-059获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法，患者PD-L1 [(CPS) ≥1]。

KEYNOTE-059：NCT02335411

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059)

数据摘自说明书

Keytruda凭借此2期临床数据加速批准用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法，当然，Keytruda在胃癌/胃-食管交界处癌患者中的临床获益仍需后续3期临床试验的进一步验证和支持。

KEYNOTE-061：Keytruda冲击胃癌/胃-食管交界处癌二线疗法失败

KEYNOTE-061：NCT02370498

A Phase III, Randomized, Open-label Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Paclitaxel in Subjects With Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Who Progressed After First-Line Therapy With Platinum and Fluoropyrimidine