作者：罗美

近日，关于第二批带量采购即将公布的消息被媒体争相报道。目前，所有“4+7”城市均已出台带量采购实施细则，第一批药品集中采购在这些城市都已开始执行。带量采购长期以来都备受医药行业关注，对糖尿病市场格局带来了剧烈影响。

据中国国家卫健委的最新统计，中国糖尿病患者人数超过1.14亿，患病率高达10.9%。占全球糖尿病患者总数的25%，预计到2045年我国糖尿病患者人数将会增长到1.2亿。

庞大的患者群体不断推高糖尿病市场规模，2017 年全球糖尿病总医疗支出高达7270亿美元。面对巨大的需求，糖尿病市场也成为具有发展潜力的药企必争之地。

面对如此激烈的竞争，若无一定的研发能力、生产效率及较优的成本控制，根本不可能在带量采购中胜出。那么在首批4+7带量采购药品背景下，这些跨国药企的分销渠道方面发生了哪些变化？又产生了哪些影响？糖尿病药企又该如何来应对新的挑战？

“4+7”集采全面落地，糖尿病药企面临新挑战

2018年12月7日晚，4+7城市药品集中带量采购中选结果公示，31个参与竞标的品种只有25个中选。带量采购的实行在降低药价方面发挥了重要作用，但也给医药商业企业带来了新的挑战。

所谓带量采购，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价，低价者中标，而前提条件是需通过一致性评价。

此次“带量集采”与以往省级集中招标采购最大的不同在于，是由国家层面主导，建立在仿制药一致性评价已经取得阶段性进展的基础上进行的。

首先，不再区分原研和仿制，鼓励仿制替代原研，这有助于降低原研高价品种对医保资金的压力。其次，降价对所有品种都不可避免。最后，未来通过一致性评价的品种会越来越多，带量采购品种范围还会扩大，无法通过一致性评价的品种会被直接淘汰。

我国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”，对糖尿病药物有着较大需求。在医保带量采购带来的影响下，糖尿病药企的业务模式或将重构。无论是上游的原研药、仿制药厂商，亦或是中游的流通药企，将加速未来市场的集中度量级跃升，寡头赢家通吃或许已经开始来临。

糖尿病市场竞争激烈，国内市场多数药物为国外原研

目前，全球糖尿病市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲、默沙东这四大巨头占据，CR4超70%，预计到2024年其市场份额将会进一步提高。我国口服与注射降糖药终端市场超过400亿， α-糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类和双胍类占据了市场的主体份额。与其他国家不同的是，我国糖尿病市场中口服降糖药种类繁多，但其中大部分药物为国外原研，并已经占据国内市场的主导地位。

成立九十余年的诺和诺德，始终致力于糖尿病药物的研发，在胰岛素领城具有无可争议的领先地位。目前，胰岛素是其最大的药物收入类别，约占70%的份额。在胰岛素方面，诺和诺德也不断推陈出新，目前其新药Tresiba (德谷胰岛素)和Ryzodeg(德古胰岛素/门冬胰岛素)维持较高增长。新型药物方面，公司当前主打的GLP-1药物Victoza (利拉鲁肽)受到礼来Tulicity (度拉糖肽) -一定程度的冲击，不过其2017年底上市的新药Ozempic (索马鲁肽)备受世界关注。预计短期内诺和诺德的龙头地位将难以动摇，并会在发展中持续巩固。