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近日，国家药监局发布公告称，通过优先审评批准1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名：孚来美)上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，该产品是豪森药业在糖尿病领域的首个创新药。豪森药业最近更新了港股上市的招股书，其中提到在2019年1月25日引入了新的投资者Boyu基金，获得2.48亿美元战略融资，融资完成后，豪森药业的估值涨至650亿港元。有业内人士预估，豪森药业在上市后或达到千亿市值。“步步高升”的豪森药业在过去一年到底都有哪些突破呢?
3个1类新药申请上市，抗肿瘤领军地位有望提升
表1:2018年至今豪森药业申报上市的新药情况
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
米内网数据显示，聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市申请于2017年12月6日被纳入优先审评，2019年5月7日批准生产，历时500多天。
目前豪森药业仍有两个抗肿瘤和免疫调节剂的1类新药申请上市，甲磺酸氟马替尼片已于2018年7月20日被纳入优先审评，该产品是第二代Bcr-Abl TKI；甲磺酸奥美替尼片用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗，主要针对EGFR T790M耐药突变。目前上述两个产品的最新状态均为在审评审批中。
表2:豪森药业在2018年重点省市公立医院终端的排名情况
(米内网重点省市公立医院终端竞争格局)
豪森药业的药物管线聚焦六大治疗领域：中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道以及心血管。米内网数据显示，2018年在重点省市公立医院终端，豪森药业在其中四大领域均有不俗的表现，其中在精神安定药市场、抗肿瘤药市场中排名挤进前十，随着甲磺酸氟马替尼片以及甲磺酸奥美替尼片后续获批，豪森药业抗肿瘤领域将增添猛将，市场领导地位进一步提升。
7大产品已通过一致性评价，6个注射剂补充申请在审
表3：豪森药业已通过(或视同通过)一致性评价的产品情况
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
截至2019年5月16日，豪森药业已通过或视同通过一致性评价的产品有7个，其中瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、琥珀酸普芦卡必利片、维格列汀片、阿哌沙班片仅有豪森药业过评。维格列汀片目前还有齐鲁制药的一致性评价补充申请在审评审批中。
在4+7带量采购中，豪森药业的两个过评产品甲磺酸伊马替尼片以及奥氮平片均成功中标，甲磺酸伊马替尼片(100mg*60片/盒)中标价为623.82元，奥氮平片(10mg*7片/盒)中标价为67.51元。
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