【2019.5.24/研发NEWS】索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展；基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点；德谷门冬双胰岛素在中国获批；首个儿童抗凝药Fragmin获批！这种致命儿科疾病有救了；15年来首款新疗法 肿瘤治疗电场今日获批一线治疗间皮瘤……

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【药品研发】

索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体（mGlu2/3R）部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度，研究人员开展了一项临床试验，试验结果为未来DB103 治疗精神分裂症的临床研究有效剂量的选择提供了重要依据。

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

Agios宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO的无进展生存期 (PFS) 发现具有显著统计学意义的改善。研究中观察到的安全性数据与既往发表的数据一致。

【药品审批】

德谷门冬双胰岛素在中国获批

5月24日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）在中国的上市申请，用于治疗成人2型糖尿病。据了解，诺和佳®于去年9月被纳入国家优先审评审批目录，加快了在中国上市批准的速度。

首个儿童抗凝药Fragmin获批！这种致命儿科疾病有救了

在六一儿童节到来前，FDA为那些因罹患严重疾病而受静脉血栓栓塞症(VTE)困扰的孩子送上一份礼物：批准皮下注射剂达肝素钠(Fragmin)，用于减少1个月及以上儿童静脉血栓栓塞症(VTE)的复发，达肝素钠成为治疗儿童静脉血栓栓塞症的首个抗凝剂(血液稀释剂)。