5月28日,Viela Bio/豪森药业宣布签订CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协议。
NMOSD是一种罕见自身免疫疾病,患者体内过度活跃的免疫细胞和自身抗体会攻击视神经和脊髓,导致患者会出现失明、截瘫、感觉丧失、膀胱失调、以及外周疼痛等症状。目前尚无任何针对这种罕见病的疗法获批。inebilizumab可以结合B细胞表面的CD19抗原,耗竭CD19+B细胞。在今年4月刚被FDA授予治疗NMOSD的突破性疗法资格。
来源:Viela Bio官网
根据协议,Viela Bio可从豪森获得首付款和研发、注册、商业里程金合计超过2.2亿美元,以及未来基于产品净收入的分层销售分成。豪森将主导inebilizumab在中国的开发和商业化。
Viela Bio成立于2018年2月,是从阿斯利康旗下负责生物制品业务子公司MedImmune中剥离了6个早期项目而来,获得了博裕资本、通和毓承、高瓴资本等知名风投机构共同领投的2.5亿美元A轮融资,主要致力于开发治疗严重自身免疫疾病的药物。
来源:Viela Bio官网
Viela Bio公司首席执行官Bing Yao表示:豪森药业在非常强的新药研发、注册及商业化能力,是我们在中国开展业务的绝佳合作伙伴,也能为我们产品的全球开发计划提供强力支持。”
Viela近日公布了inebilizumab治疗NMOSD一项关键研究的积极结果,计划在2019年年中向FDA提交inebilizumab的生物制品许可申请(BLA)。
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