中美两国在五年内,肿瘤治疗和药物费用双双翻倍,迎来了一次大跃进。同时,2018年推出的肿瘤新药也创纪录的达到了15个,全球肿瘤市场都在快速发展。在中国,通过医保谈判,不少肿瘤用药纳入医保,多款创新药加速上市,在即将迎来新一轮医保谈判之际,不少药企都在呼吁创新药进医保,但在量与价的博弈中,有专家呼吁应当理性看待。
2018年,全球推出的肿瘤新药达到了创纪录的15个,全球肿瘤治疗支出增加了12.9%,肿瘤药物世界在2018年迎来了两个双位数的增长。
IQVIA近日发布的《全球肿瘤趋势报告2019》披露了上述数据。
1、支出和增长方面的领头羊:中国
上述报告指出,用于肿瘤治疗的支出在2018年达到近1500亿美元,同比增长12.9%,连续五年实现两位数增长。
而中国在支出和增长方面则处于领先地位,并在2018年增长了24%,达到90亿美元的总支出,尽管中国的支持性护理治疗下降了10%。IQVIA预计,在未来五年内治疗支出增长率将达到11%-14%,复合年增长率将使总市场达到200-230亿美元。
在过去的五年中,中国的肿瘤支出增加了一倍以上,这主要来自现有品牌药的使用增加,而新推出的药品贡献较少。在人均支出方面,中国的人均支出仅为4.5美元/人,而美国为173美元/人。
从全球来看,抗癌药物的支出高度集中,排名前38位的药物占总支出的80%,过半的抗癌药物其实年销售额不到1.436 亿美元。
在药品数量和适应症方面,在过去五年中,57种新推出的肿瘤治疗药物获得共89项适应症的批准,其中一些药物治疗多种肿瘤类型。
过去五年中,几乎三分之一的批准适应症是血液系统癌症,所批适应症达到28项,实体瘤中肺癌最多,达到12种,其次是乳腺癌和黑色素瘤,分别是7和6项适应症,而其他实体瘤种大多为1-3项适应症。
此外,2018年全球市场推出了创纪录数量的新肿瘤药物,为患者带来了新的治疗选择,并继续改变了不到五年前引入免疫疗法所产生的治疗模式。2018年,larotrectinib获批治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者,这是第一款获批时“不限癌种”的靶向疗法。
2、肿瘤学研发管线稳步增长
由于肿瘤管线中靶向治疗的数量不断增加,处于研发后期的药物管线数量从2017年的711个增加到2018年的849个,扩大了19%,而与2008年相比,则增长了77%。在2018年的后期研发管线中,91%的疗法是靶向小分子或者生物制剂疗法。靶向生物制剂比2017年增长了30%,而靶向小分子疗法增长了14%。
在后期肿瘤学研发中,新兴生物医药公司当起了唯一的主角。目前,全球共有700余家公司在进行后期肿瘤学研发,其中包括29家学术研究机构,626家新兴生物医药公司,28家全球销售额过50亿美元的大型医药公司和28家中型公司。
目前,大约有450个癌症免疫疗法在不同阶段的临床研发阶段,这些疗法的作用机制达到60多种。处于3期临床阶段的在研疗法包含9种作用机制,而早期研发管线中的在研疗法包含62种不同作用机制。
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