辉瑞和安斯泰来的Xtandi正在寻求前列腺癌适应症的批准。在ASCO年会上，研究人员公布了该药用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究结果：与其他非甾体雄激素抗药性药物相比，Xtandi可将患者的死亡风险降低33％。

Xtandi由安斯泰来与辉瑞旗下公司Medivation联合开发及销售，是一种新型的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂，能抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。该药已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。此次在名为ENZAMET的3期临床试验中，Xtandi有效延长了转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存期。

这项大型研究共招募了1125名患有转移性激素敏感性前列腺癌的患者，分成两组，一组接受睾酮抑制药物/Xtandi的治疗，另一组接受睾酮抑制药物/其他非甾体抗雄激素药物的治疗。

研究结果表明，Xtandi组患者的3年生存率为80%，优于对照组的72%。综合来看，这相当于降低了33%的死亡风险。Xtandi为特定男性患者带来了新的治疗希望，这意味着接受治疗后不仅能让他们活得更久，还能减少化疗带来的副作用。

2018年12月，辉瑞与安斯泰来宣布，评估靶向抗癌药Xtandi联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺患者的III期临床研究ARCHES（NCT02677896）达到了主要终点。初步的安全性分析显示，Xtandi的安全概况与先前在去势抵抗性前列腺癌患者中开展的临床研究一致。此次新的试验数据为该药最终获得监管审批提供了新的助力。

尽管Xtandi目前已被批准用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌，但转移性激素敏感性前列腺男性患者群体仍需要更多的治疗选择。已知的积极顶线数据证明了Xtandi有潜力帮助那些疾病已扩散至前列腺以外组织但仍对降低睾酮治疗有反应的男性前列腺癌患者。

前列腺癌药物市场竞争一直十分激烈，主要包括Xtandi以及强生的Zytiga和Erleada。2017年Xtandi的全球销售额达到了26.54亿美元，2019年第一季度Xtandi的销售额为1.68亿美元，低于华尔街此前预测的1.86亿美元。

不过，自2012年获批以来，全球已有超33万名男性患者接受了Xtandi的治疗。据EvaluatePharma预测，Xtandi在2024年的全球销售额将达到44.67亿美元，未来该药有望成为前列腺癌治疗领域的重磅炸弹。（新浪医药编译/范东东）

参考来源：

1、ASCO: Pfizer, Astellas' Xtandi racks up more data for new prostate cancer approval

2、Survival Improved at 3 Years With Enzalutamide Versus Other Anti-Androgens in mHSPC