原创:Nesta
花开花落,又是一年。美国市场仿制药价格持续下滑的严冬仍在继续,一直以来令人向往的诗和远方如今着实有些望着发慌。然而,迷茫于眼前的苟且之际,大洋彼岸的全球第一大仿制药市场2018年至少没有变得更坏,甚至有些许复苏,还是让我们对未来充满了憧憬与希望。
不破不立,破而后立。激烈竞争带来市场困境的同时,也在另一方面提供了变革的动力,带来了更多选择的机会。不管是坚持比拼成本以价换量,用暂时的低盈利静待竞争对手知难而退,还是转型去做高壁垒的复杂仿制药,比拼真硬核,抑或将重心由美国市场转向全球其他区域,逐步战略转移、谋求协同发展抵御也行,再或是实力足够雄厚,加入创新药和生物仿制药的高端军备竞赛……道路千万条,找到最适合自己的那条就是最好的。
市场规模
2009-2018十年间,全球医药市场规模不断扩大,近5年复合增长率为6.3%,2018年已达12000亿美元。预计未来5年这一数字仍将继续增长,2023年有望突破15000亿美元。
2009-2018十年间,美国医药市场整体规模保持持续增长,占据了全球医药市场约四成的份额,在总体向上的大趋势下,增速并不稳定,有两个比较大的拐点,主要是因为2011-2012年的品牌药大面积专利到期,以及2013-2015年品牌药的集中上市。
2018年,美国医药市场规模达到了4790亿美元(以发票金额计),相比上年增长5.7%,主要得益于仍处于专利期保护的品牌药和新获批品牌药的销量增长,抵消了仿制药价格和销量下降的负面影响,在品牌药价格增长幅度不大的情况下带动了整体市场规模的扩大。仿制药的占比进一步下滑至21.3%,其中品牌仿制药占比9.6%,非品牌仿制药占比11.7%。考虑到美国医药市场流通环节中的折扣、返点等抵消因素,扣除后以净价计总规模为3440亿美元,同比增长了4.5%。2018年净价与发票价格之间的平均比例在品牌药和仿制药中分别为65%和70%。
预计未来五年,美国医药市场规模仍将继续扩大,以发票价格和净价计,平均增长率将分别达到4%-7%和3%-6%。
2018年美国市场总处方量为57.69亿张(按处方周期调整前为42.14亿张),相比上年提高了2.7%。 2009-2018十年间,美国仿制药(包括品牌仿制药和非品牌仿制药)在整个处方量中的占比从75%稳步上升至90%,全部处方中有仿制药可选的比例从80%上升至92%,仿制药处方量在全部有仿制药可选药品处方总量中的占比则从93%上升至97%。
剂型及治疗领域占比
从2018年各剂型所占处方总量看, 口服固体制剂处方量在美国医药市场总处方量中占比87%,在仿制药中占比则达到了92%,在各剂型中排名首位,注射剂、吸入剂和皮肤科用药等剂型处方量依次位列其后。从各剂型销售额看,片剂和注射剂排名前两位,份额占比分别为42%和38%,遥遥领先于其他剂型,两种剂型的仿制药收入同样位居前二,份额占比分别为60%和19%。
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