【2019年07月24日/ 医药资讯一览】国家药监局发文取消16项证明事项；地方医保目录即将取消大批品种停止医保报销；Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定；贵州湄潭通报22名村医集体辞职；标签出错拜耳召回近1000瓶血友病药物……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 国家药监局发文取消这16项证明事项

7月24日，国家药监局发布公告称，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，决定取消16项证明事项。包括药品临时进口申请时，不再要求申请人提交再注册受理通知单，改为内部核查等。自发布之日起，这16项所列证明事项停止执行。（国家药监局）

| 地方医保目录即将取消 大批品种停止医保报销

7月23日，国家医疗保障局发布重磅文件《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》，规定，国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。（国家医保局）

| 广东省卫健委发文明确医疗设备配置国产优先

7月22日，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。（广东省卫健委）

Part 2 产经观察

| 大麻在线零售公司Jane Technologies完成2100万美元B轮融资

7月22日，大麻在线零售公司Jane Technologies获得2100万美元B轮融资。通过本轮融资，Jane Technologies的电商渠道将扩展到国际供应商，其数据分析平台将进一步发展，并能够向其他行业提供数据。（动脉网）

| 新锐A轮融资5600万美元 全球42亿人口受惠的疫苗或将出现

日前，一家致力于以创新技术开发疫苗的新锐公司X-Vax Technology宣布完成5600万美元的A融资，该公司表示，本轮资金将用于推进一种名为ΔgD-2（delta gD-2）的针对疱疹的疫苗开发和生产，包括1期临床研究。 （创鉴汇）

Part 3 药闻医讯

| Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

7月24日，默沙东和卫材联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者。Keytruda是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂，而Lenvima是卫材开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第三个突破疗法认定，基于1b期试验KEYNOTE-524/Study 116的最新中期结果。（药明康德）