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百济神州第二季度财报出炉 这些预计里程碑事件值得期待!
作者:admin 时间: 2019-09-30 13:32 来源:未知 点击:
整理:Holly 今天,百济神州发布了2019年第二季度财务业绩,以及近期业务亮点、预计里程碑事件。 财报显示,第二季度百济神州收入为2.4335亿美元,净亏损为8557万美元、或每股0.11美元、或每股美国存托股份(ADS)1.43美元。相比2018年同期5280万美元收入有
 

整理:Holly

今天,百济神州发布了2019年第二季度财务业绩,以及近期业务亮点、预计里程碑事件。

财报显示,第二季度百济神州收入为2.4335亿美元,净亏损为8557万美元、或每股0.11美元、或每股美国存托股份(ADS)1.43美元。相比2018年同期5280万美元收入有所增长,主要归因于从新基公司就替雷利珠单抗合作终止中获得的1.5亿美元、先前合作中递延收入的确认、以及由新基公司授权在中国销售的产品的收入增加。

主要产品ABRAXANE®、瑞复美®及维达莎®第二季度在中国的销售收入总计5814万美元,2018年同期为3143万美元。

研发方面,第二季度研发费用为2.2876亿美元,相比2018年同期的1.6425亿美元。研发费用的增加主要归因于开展的和新启动的晚期关键性临床试验支出的增加、临床后期候选药物的注册登记和商业发布准备、产品上市前活动和供应相关的生产成本。此外,百济神州就BioAtla合作协议支出了2000万美元的预付款。

第二季度,百济神州在多项血液瘤以及实体瘤适应症中,完成了五项3期或关键性临床试验的患者入组并启动了三项新的3期临床试验。据了解,2019年接下来的时间以及2020年将是百济神州历史上充满变革的一个阶段,将公布至多10项3期或潜在注册性临床试验的数据,同时将有两款自主开发的产品预计上市。

百济神州近期临床业务亮点以及预计里程碑事件具体如下:

泽布替尼,一款设计旨在最大化布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脱靶效应的在研BTK小分子抑制剂

  • 泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治(TN)慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)或小淋巴细胞(SLL)的全球3期SEQUOIA临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03336333)完成患者入组;
  • 由MEI Pharma开展的泽布替尼联合在研高选择性口服磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂ME-401的1b期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT02914938)完成了首例患者给药;
  • 在第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了以下数据:

——在中国开展的用于治疗复发/难治性(R/R)CLL或SLL患者的关键性2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03206918)数据;

——在中国开展的用于治疗R/R 套细胞淋巴瘤(MCL)患者的关键性2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03206970)更新数据;

——用于治疗包括MCL在内多项B细胞恶性肿瘤亚型患者的全球1/2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT02343120)更新数据;

——联合GAZYVA®(奥比妥珠单抗)用于治疗R/R或TN CLL或SLL患者以及R/R滤泡性淋巴瘤(FL)患者的1b期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT02569476)更新数据。

  • 在第24届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了以下数据:

——ASPEN 3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03053440)中针对携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的非随机分组数据;该项试验中针对携带MYD88突变患者的随机分组正在进行;

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