自本月2日起,韩国医生知识分享社区 Intermd 对1021名医生进行了关于雷尼替丁禁令的调查,结果显示,有近一半的医生遭遇到来自患者的投诉。
继美国 FDA 9 月13日宣布在雷尼替丁药物中检测到含有低量的 N-二甲基亚硝胺(NDMA)杂质后,韩国食品药品安全部(MFDS)发现 7 种雷尼替丁原料中的 NDMA 含量超标,并于9月26日,宣布暂停了所有用于治疗胃灼热症的雷尼替丁的生产和销售。
之后,Intermd 向主要处方雷尼替丁医生的开启了调查,包括39%的内科医生,19%的家庭医生,18%的全科医生,7%的耳鼻喉科医生,6%的骨科医生,5%的神经科医生等。
结果显示,有 49% 的医生表示受到了长期服用雷尼替丁患者的投诉,投诉主要包括缺乏新的处方指南(14%)、既往服用雷尼替丁的患者再处方有困难(13%)以及对替代药物的担心(13%)。
而医生对于 MFDS 处理这种状况的看法也表示不满,41% 的医生认为,在去年的缬沙坦危机之后,监管机构就应该更彻底的控制原料药,36% 的医生抱怨,只有在国外的监管机构采取行动之后,监管机构才开始行动,仅有 23% 的医生认为,和以前的缬沙坦事件相比,本次监管机构的反映比较迅速且有进步。
对于这种禁令,有 65% 的受访医生认为暂停所有的销售是一种过度反应,可能会在医院造成混乱,有 35% 的医生认为,监管机构的快速反应做得很好,毕竟这件事关系到民众健康。
关于 NDMA 杂质的检测问题,70% 的医生认为这只是雷尼替丁和类似结构药物的问题,有 28% 的医生认为这是整个 H2 受体拮抗剂药物的问题。
医生目前开除的治疗胃肠道疾病最有效的替代方案是处方未受 NDMA 杂质影响的 H2 受体拮抗剂药物(48%),其次是质子泵抑制剂(28%)、胃粘膜保护剂(19%)和钾离子竞争型酸阻滞剂(4%)。
一位医生说,现在这种尴尬的局面对于医生和患者来说都是受害者,因为雷尼替丁是个常用药。
还有的医生说,监管机构应该制定一项基本措施,以防止类似情况再次发生,最重要的是,监管机构应该发表声明,明确指出这种糟糕的处境不是医院或医生的过错。
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