编译丨柯柯

虽然此前人们猜测美国FDA新一任局长最具可能的人选或是安德森癌症中心首席医学执行官Stephen Hahn，但官方并未证实。11月1日，美国总统唐纳德·特朗普正式提名Hahn为FDA新局长候选人，没意外的话下任局长就是他了。

Stephen Hahn

与其前任Scott Gottlieb、Robert Califf和Margaret Hamburg不同，Hahn此前从未担任过最高卫生政策职务。他自2018年5月以来一直在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心担任首席医疗执行官，该高级职位负责监督该医院进行的数百项临床试验。

Hahn于1984年获得天普大学（Temple University）的医学学位和理学学士学位，四年后获得莱斯大学（Rice University）生物学博士学位。1989-1996年，他在NCI任高级研究员，期间完成了放射肿瘤学和医学肿瘤学的进修，并在加利福尼亚大学旧金山医院完成内科进修。1996-2014年，Hahn在宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）为亨利·潘柯斯特（Henry K. Pancoast）教授工作，并于2005-2014年担任放射肿瘤学系主任。2015年1月，他加入MD安德森中心任职放射肿瘤学教授，并担任Gilbert H. Fletcher Memorial杰出主席。

如果得到美国参议院的确认，Hahn将正式成为Gottlieb的继任者。Gottlieb在任职FDA局长不到两年内提交了辞呈。今年4月他离开了该机构时业内一片唏嘘，短暂休息后他加入了风险投资公司New Enterprise Associates（NEA），现在是NEA医疗保健投资团队的特别合伙人。

自Gottlieb离开以来，FDA一直由代理局长Norman E. (Ned) Sharpless, MD主持。根据《联邦空缺改革法》规定，一个人不能以“代理”身份任职超过210天，Sharpless的210天任期在11月1日下午5点结束。尽管此前数月就有报道表明，Hahn是特朗普的最佳选择，但白宫一直等到最后一天才宣布提名，内部的竞争似乎也很激烈。

美国卫生与公共服务部部长Alex M. Azar II日前宣布，Sharpless将重返美国国家癌症研究所（NCI）担任所长。但据BioPharma Dive网站报道，Sharpless也有可能担任FDA的最高职务，因为他得到了四位前FDA专员的支持，他们向特朗普写信推荐了Sharpless。

美国参议院卫生、教育、劳动和退休金（HELP）委员会主席Lamar Alexander对于Hahn获得提名表示：“期待与Hahn博士会面，并安排听证会，考虑他的提名。让合适的人领导FDA对于几乎每个美国人来说都是至关重要的。FDA负责确保患者所依赖的药物和医疗设备安全有效，保护国家的食品供应，调节烟草产品，并实施21世纪治愈和新的联邦法律来帮助对抗阿片类药物危机。”

HELP委员会排名参议员Patty Murray告诉彭博社，“希望Hahn拿出方案、领导FDA解决因使用电子烟而引起呼吸道疾病死亡人数不断增加的问题。10月31日，美国疾病预防控制中心报告了1888例确诊因电子烟引起的呼吸系统疾病病例，其中37例死亡；此前一周为1604例，死亡34例。”

Brett P. Giroir