2019年10月25日,北京大学-清华大学生命科学联合中心邓宏魁研究组、解放军总医院第五医学中心陈虎研究组及首都医科大学附属北京佑安医院吴昊研究组合作,在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了题为《利用CRISPR基因编辑的成体造血干细胞在患有艾滋病合并急性淋巴细胞白血病患者中的长期重建》(CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute LymphocyticLeukemia)的研究论文,这是世界上首例通过基因编辑干细胞治疗艾滋病和白血病患者的案例。该研究为艾滋病患者的治疗打开了一扇新的窗户,本文将根据目前市场已有抗HIV病毒的方式,结合最新研究成果,介绍目前全球艾滋病治疗现状与竞争格局。
一、艾滋病(HIV) 概述
HIV 病毒感染在全世界传播,已成为全球重大公共卫生问题。HIV 病毒是一种传染性逆转录病毒,可感染人体免疫细胞,引起体内免疫细胞水平下降。它主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞,使人体易于感染多种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。
图1 艾滋病感染期示意图
二、HIV 治疗方式
目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法,无法根除,需要终身治疗。现有的治疗目标是最大限度和持久地抑制患者体内的病毒复制。
临床上多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗(HAART),即鸡尾酒疗法——每一种药物具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性。
表1 部分抗 HIV 病毒药物的作用机制表
三、全球范围内的艾滋病发展现状
根据联合国艾滋病规划署数据,全球范围内艾滋病病毒携带者和艾滋病患者(HIV/AIDS)人数从2013年末的 3430 万人增至 2018 年末的 3790 万人,携带者数量仍逐年增长。
根据我国疾控中心数据显示,我国HIV/AIDS病例从2013 年末的 80.9 万人增至 2018 年末的 125 万人,年复合增长率高于全球水平。
图2 2013—2018全球和中国HIV/AIDS病例数量
数据来源:联合国艾滋病规划署、中国疾控中心
四、国内外艾滋病治疗市场情况
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