编译丨范东东

罗氏的 “三驾马车”美罗华（Rituxan）、赫赛汀（Herceptin）和安维汀（Avastin）一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单，但是随着生物仿制药的陆续获批，“王者岁月”的风光或将一去不复返。

日前，迈兰和印度药企Biocon在美国成功推出了赫赛汀的生物仿制药Ogivri，是继安进/艾尔建Kanjinti之后第二款在美国上市的赫赛汀生物仿制药。虽然420mg和150mg Ogivri的具体价格没有透露，不过迈兰表示，将以极具“竞争性的折扣”进入市场。

迈兰总裁Rajiv Malik在一份声明中表示，“随着Ogivri在全球80多个国家/地区的监管批准，期待与医疗系统中的所有利益相关方继续合作，以降低成本、改善药物获取和患者护理标准。”

今年7月，安进和艾尔建宣布在美国市场推出安维汀和赫赛汀的生物仿制药Mvasi和Kanjinti，其中，Mvasi于2017年9月获得FDA批准，是首个获批的肿瘤生物仿制药，Kanjinti于今年6月获批。两家公司表示，这两种生物仿制药的批发价与原研药相比降低了15％。意味着Mvasi 100mg剂量的价格为677.40美元/瓶，400mg剂量的价格为2709.60美元/瓶；Kanjinti 420mg剂量的价格为3697.26美元/瓶。

11月初，梯瓦宣布将旗下Rituxan的生物仿制药Truxima推向市场。Truxima具有Rituxan完整的肿瘤学标签（包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病适应症），而价格比Rituxan降低10％。

尽管分析人士担心随着生物仿制药的竞争可能对罗氏的业务造成近百亿美元的损失，但迄今为止来自安进/艾尔建生物仿制药的竞争，仅对罗氏的市场份额造成了轻微的侵蚀。在安进/艾尔建推出Mvasi和Kanjinti后，第三季度安维汀在美国产生了7.45亿美元的销售额，甚至同比增长了1％。赫赛汀第三季度在美国的收入为6.67亿美元，下降了6％。安维汀和赫赛汀在欧洲市场也面临生物仿制药的猛烈攻击，直接造成了30％-40％的利润暴跌。总体来看，生物仿制药的竞争对于罗氏美国市场的影响是可控而有限的，不过罗氏高管仍对此保持警醒，称不能仅根据四分之一的销售数据就做出过于乐观的推论。

罗氏首席执行官Severin Schwan在接受彭博社采访时曾表示，“在美国市场，生物仿制药将在明年对罗氏的肿瘤明星产品产生重大影响，但患者对新药有着强烈需求，我们有信心继续发展肿瘤业务。”

参考来源：Roche under fire again: Mylan launches Herceptin copycat in latest blow to blockbuster trio