【2019年12月26日 / 医药资讯一览】湖北发布连锁药店审批及监管新规、吉利德科学携手卫材将推广JAK抑制剂、施贵宝 CTLA-4 单抗国内申报上市、PNAS发现治疗糖尿病的新策略……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
Part 1 政策简报
湖北发布连锁药店审批及监管新规
25日,湖北省药监局发布《关于规范药品零售连锁企业监督管理的通告(2019年 第12号)》,关于连锁药店的审批及监管做出相关规定。开办连锁药店,除满足其它条件外,至少需在省内具有10家以上(含10家)自行开办的连锁门店,同时还需面临更严监管。(湖北省药监局)
黑龙江未来三个月严查药店
黑龙江省药监局发布了《药品安全专项治理百日行动实施方案 》。省局决定自2019年12月下旬开始至2020年3月底,开展药品安全专项治理百日行动,严查、严防、严控药品、化妆品、医疗器械风险。(黑龙江省药监局)
金华所有耗材纳入集采谈判
近日,浙江省金华市医保局发布《金华市药品耗材带量采购实施方案》,明确表示在浙江省药械采购平台上的所有耗材,均可纳入带量集中采购价格谈判范围。(金华市医保局)
县级公立医院获改革补助
日前,国家财政部、卫健委、中医药局发布《关于提前下达2020年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知 》。全国1971个县共获得59.13亿元资金用于公立医院改革。(国家财政部、卫健委等)
Part 2 产经观察
索元生物签订授权协议
企业索元生物今日宣布,其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。根据协议,Rumpus Therapeutics将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用,并预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。(药渡)
东瑞制药签订药品转让协议
25日,东瑞制药发布公告称其与南京海纳订立上市许可持有人转让协议,据此南京海纳将有关非布司他片(40mg, 80mg)及原料药的上市许可持有人转让予苏州东瑞,总代价最多为人民币2.4亿元。(医药魔方)
吉利德科学携手卫材将推广JAK抑制剂
近日,吉利德科学和卫材宣布,已就JAK抑制剂filgotinib在日本的联合推广达成协议,目前该药物正在等待监管部门的审批。按照合作协议,吉利德日本公司负责filgotinib的上市申请和生产,卫材负责在日本的分销,产品获批后,两家公司在日本携手将此重磅新药商业化。(医药代表)
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