目录：

1、背景

2、并购交易的驱动力

3、案例分析——吉利德的并购发展之路

4、国内外医药行业并购交易对比

5、对国内药企的启示

1、背景

一直以来，我国的药品市场都以仿制药为主，仿制药和专利过期原研药品长期占80%以上的销售额。随着近些年仿制药一致性评价和带量采购等政策的实施，仿制药的价格被大幅度压缩（图1），传统的仿制药企业很难再获得之前的高利润空间，据保守估计未来5年内超过一半企业将会被淘汰出局。同时，在合理用药、医保支付方式改革等医保控费政策下，医药行业的增速有望放缓，传统的制药企业正在面临转型升级的考验。

为了鼓励优质创新药的研发，国家药监局先后实施了创新药加速审批、加快进口药品国内上市、加入ICH、药品上市许可持有人制度（MAH）、《药品管理法》修订等政策法规，大大提高了新药研发速度和药品质量（图1、图2）。目前，国内众多药企都在开展创新药研发，同时也涌现了一批研发原创新药的生物科技公司，研发能力不断提高。

图1. 历年NMPA（CFDA）获批上市的中国1类新药数量

图2. 历年中国新药申报临床数量

从创新性的角度，目前我国的新药研发大多以me-too/me-better为主，通常是针对已有上市药物的靶点进行差异化研究。在医药行业创新转型的早期，这种研发模式可以逐渐提高企业的研发能力，缩小与国外大型药企之间的差距。但是从长远的角度看，一方面，me-too/me-better药物通常与已有的药物具有相似的疗效，难以解决未被满足的临床需求；另一方面，在一些热门的研究领域，容易出现严重的同质化竞争（图3），在医保控费等一系列医改政策下，这些药物也难以为企业带来显著的收益。以日本为例，在国家新药审批、医保等政策的推动下，日本的医药企业也经历了从创仿药（me-too/me-better）到原创新药的转型升级，创新研发能力不断提高，本土医药企业逐渐走向国际市场。

图3. 热门肿瘤靶点已上市和中国在研药物数量

只有研发更多的基于新技术、新机制的原创新药，解决临床上未被满足的需求，才能从容地面对来自国内外的市场竞争和日益深化的医疗体制改革，并且占据更大的市场份额。但是现代科学技术发展非常迅速，药物研发的周期又非常长，传统企业内部研发人员的知识更新往往跟不上新技术发展的速度。制药企业常常会面临重磅药物专利到期、新品研发跟不上产品更新的运营压力，同时随着FDA对新药的审批日益严格，研发风险也越来越大。此时，从外部收购比较有前景的技术或在研药物通常是企业的主要应对策略。对于国内药企，尤其是规模较大的研发企业，应当注重通过并购交易实现研发的创新升级，关注国内外新药研发的初创公司，前瞻性布局前沿技术领域。此外，中国的医药市场仅占全球的10%左右，而且传统中成药和仿制药占据了销售额的主要部分，仅凭国内市场仍然不足以支持成本巨大的创新药研发。国内药企应当积极通过并购交易打通国外市场，进一步完善产业链。本文主要从并购交易的角度探讨了制药企业的创新升级，分析医药行业并购交易的驱动力，对比国内外的差异，并为国内药企的并购提供了建议。