综合：蒲公英-雨轩

1月14日，安徽省药监局发布了《安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2019年12月）》。

通告显示，检查了三家药企。其中2家基本符合 GMP 要求，发告诫信，约谈，限期整改。一家不符合GMP要求，发告诫信，约谈，暂停生产，移交亳州市市场监管局依法调查处理。

从采取的措施来看，这是按照新药品管理法第九十九条来处理的，第九十九条规定：对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。

此前，2019年12月20日，安徽、甘肃2省，有2家药企，经现场检查，不符合GMP要求，首次按照新药品法要求，分别对辖区内的企业进行停产措施。

一、安徽济生源药业饮片有限公司

检查时间：12月11-13日

检查结论：基本符合GMP要求。

处理措施：发告诫信，约谈，限期整改。

二、华润三九医药股份有限公司厂外车间（淮北）

检查时间：12月5-7日

检查结论：基本符合GMP要求。

处理措施：发告诫信，约谈，限期整改。

备注：中药配方颗粒。

三、安徽药知源中药饮片有限公司

检查时间：12月17-19日

检查结论：不符合GMP要求。

处理措施：发告诫信，约谈，暂停生产，移交亳州市市场监管局依法调查处理。

新药品管理法

对日常监督检查的处理措施

新《药品管理法》对于未遵守GMP规定的，涉及到的执行涉及第九十九条、一百二十六条规定，具体如下：

第九十九条规定：

第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。