2月13日,新华制药发布公告,公司产品头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,新华制药针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。
头孢氨苄胶囊为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司合成,临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。新华制药选用国家公布的7批参比制剂目录中美国PRAGMA公司生产的0.25g头孢氨苄胶囊为参比制剂。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
来源:新华制药公告